第五章药品的经营与使用管理

第一篇：第五章药品的经营与使用管理

第五章 药品的经营与使用管理（37分）

主要内容

第一节 药品经营管理 第二节 药品使用管理

第三节 处方药与非处方药分类管理 第四节 医疗保障用药管理

第五节 药品不良反应报告与检测管理

第1节 药品经营管理

一、药品经营管理

（一）药品经营许可制度

——批发与零售共同点：有人、有地、有质量、有制度

（二）《药品经营许可证》的管理

1、经营方式：批发、零售（未批准不得改变）

2、经营类别：处方药或非处方药、乙类非处方药

3、经营范围（4类）：①毒/麻/精；②生物药；③中药类；④化学药（抗生素、生化药）；零售企业应先核定类别再核定范围

4、许可事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更

5、重新办理《药品经营许可证》情况：企业分立、合并；改变经营方式；跨原管辖地迁移。

6、换发：《药品经营许可证》有效期5年。届满前6个月申请换发。

7、药品监督管理部门监督检查的内容：

①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况； ②企业经营设施设备及仓储条件变动情况； ③企业实施《GSP》情况；

【2经营、2地址、2人】＋名称＋分支＋GSP

8、药监部门必须进行现场监督检查的情况（了解）①上一年度新开办的企业

②上一年度检查中存在问题的企业

③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业 ④发证机关认为需要进行现场检查的企业

9、原使用组织机构代码证、税务登记证办理相关事务的，一律改为“三证合一”后的营业执照。

10、新规定：药监部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等法律效力

应用分析【C型题（2017）】

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

1、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是

A、2019年4月7日至2019年10月7日 B、2019年7月8日至2019年10月8日 C、2019年10月7日至2020年4月7日 D、2019年10月8日至2020年1月8日

【答案】A

2、对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是

A、人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围 B、人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C、违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D、不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

【答案】C

二、药品经营质量管理规范

（一）药品批发的质量管理

1、药品批发-各类人员资质要求

注1：质量管理、验收工作的人员应在职在岗，不得兼职

注2：特殊/冷藏冷冻药品的人员，应接受相关法律法规和专业知识培训 注3：直接接触药品的岗位应当进行岗前及年度健康检查。

2、质量管理体系文件：各类记录/凭证至少保存5年

3、设施与设备——防止：污染、差错、混淆

经营中药材、中药饮片，应有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

4、采购

“三个确定”和“一个协议”——供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定、供货单位销售人员合法资格的确定（授权书）；与供货单位签订质量保证协议。

5、收货与验收

①收货：逐批收货、验收，核实运输方式（温度、时间），做到票、账、货相符。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。特殊管理的药品在专库或者专区内待验收

②验收：逐批抽样验收；同一批号应至少检查一个最小包装（例外：有特殊要求的可不打开最小包装，外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查）

6、储存与养护

①相对湿度：35％～75％

②色标管理：合格药品-绿色，不合格药品-红色，待确定药品-黄色；——【红灯停，绿灯行，黄灯亮了等一等】

④按批号堆码：不同批号不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；——【1块地，5间房，3顶墙】

⑤药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 ⑥拆零药品应当集中存放

⑦近效期预警及过效期自动锁定

应用分析

A、橙色标识

B、红色标识

C、绿色标识

D、黄色标识

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定【B型题（2017）】

1、等待出库装运的药品应标示

2、药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示

【答案】CD

（二）药品零售的质量管理

1、药品零售-各类人员资质要求

2、质量管理体系文件：各类记录凭证至少保存5年（批发零售同）

3、设施与设备：货架和柜台（零售特有）、存放饮片及处方调配设备、温度监测、冷藏、特殊药品专用存放

4、药品定期检查——重点检查：拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。

企业应当对药品的有效期进行跟踪管理

5、陈列要求（零售特有）

处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识； 处方药不得采用开架自选； 外用药与其他药品分开摆放； 拆零药集中存放于拆零专柜；

二精药品、毒性中药和罂粟壳不得陈列； 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；应当定期清斗；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；

非药品应设置专区，与药品区明显隔离，并有醒目标志。

6、销售管理

①资质公示（三证、工作牌、执业药师在岗明示）。②处方经执业药师审核后方可调配；销售近效期药品应当向顾客告知有效期；销售中药饮片做到计量准确 ③药品拆零销售——工具、工作台、记录；提供说明书原件和复印件，拆零销售期间，保留原包装和说明书

7、售后管理：除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿

应用分析【A型题（2017）】

某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是 A、毒性中药品种在专门的橱窗陈列 B、按剂量，用途及储存要求分类陈列 C、外用药与其他药品分开摆放

D、拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

【答案】A

（三）GSP认证

1、市药监负责药品零售企业GSP认证；省药监负责药品批发企业GSP认证。

2、GSP认证要求：正规经营单位、证照齐全、内审通过、一年合法

三、药品购销的管理

（一）《药品管理法》中关于药品购销的规定

1、禁止无证经营——无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

2、禁止销售假、劣药

3、销售药品必须符合法定要求

销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项； 调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。城乡集市贸易市场可以出售中药材；不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内经批准可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品（非处方药）。

（二）《药品流通监督管理办法》中关于药品购销的规定（药品生产/经营企业的禁止性经营活动）

1、不得在核准的地址以外的场所储存或现货销售药品；

2、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；

3、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品；

4、不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，证明文件，或者票据等便利条件；

5、不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；

6、不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；

7、药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂；

8、未经药监部门同意，药品经营企业不得改变经营方式，应当按照许可的经营范围经营药品；

9、禁止非法收购药品等

应用分析【C型题（2017）】

患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

1、甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括（第5章）A、执业药师不在岗时，调剂药品H B、执业药师不在岗时，销售药品I、J C、执业药师不在岗时，未挂牌告知 D、执业药师不在岗时，销售药品K

【答案】D

2、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（第5章）A、L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B、甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式 C、L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D、L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

【答案】B

四、互联网药品经营

（一）互联网药品信息服务

1、分为经营性和非经营性两类

2、主体资格：合法单位；设施及相关制度；2名以上药学或医疗器械的专业人员（懂法或经资格认定）

3、《互联网药品信息服务资格证书》：省审批(报国家局备案并公示)，有效期5年

4、网站公示：资格证书编号，广告批准文号（如果有）

5、不得发布的产品信息：【毒麻精放、戒医疗】

（二）互联网药品交易服务【2018年改动】

注1：第二类企业只能交易本企业生产或经营的药品

注2：第三类企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品

注3：医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

注4：药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

注5：互联网药品交易“线上线下一致”的原则 注6：网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业（有线下实体）

【章节提示】

省局负责：批发经营许可、批发GSP、互联网药品信息服务 市局负责：零售经营许可、零售GSP

第2节 药品使用管理

一、药事管理组织和药学部门

（一）药事管理与药物治疗学委员会（组）

1、二级以上医院——药事管理与药物治疗学委员会 其他医疗机构——药事管理与药物治疗学组

药事管理与药物治疗学委员会（组）日常工作由药学部门负责。其属于学术研究性质内部咨询机构（既不是行政管理部门，也不属于常设机构）

2、人员组成（了解）

药事委员会-委员：由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成

药事组-成员：由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成

设主任委员1名，由医疗机构负责人担任；设副主任委员若干，由药学和医务部门负责人担任

3、职责

贯彻执行-法律、法规；审核制定-药学工作规章制度； 制定-药品处方集、基药供应目录；

推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，指导临床合理用药；

分析、评估用药风险和药品不良反应；

建立药品遴选制度，审核各科室新购入药品； 监督、指导毒麻精放的临床使用与规范化管理； 对医务人员进行法律/法规/用药知识培训； 向公众宣传安全用药知识等。

（二）药学部门（落地执行）

1、三级医院设置药学部（并可设置二级科室 二级医院设置药剂科 其他医疗机构设置药房 药学部门关注的重点是：药品质量、用药合理性和药品供应保障。专业技术性是药学部门最重要的性质

2、药学部门人员要求

①药学专业技术人员配备比例——医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8％。

②药学部门负责人的要求

二级以上医院药学部门负责人——药学或临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；（高本）

其他医疗机构药学部门负责人（除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站外）——药学专业大专或中专以上学历，及药师以上专业技术职务任职资格。（初专）③医院药师的职责（所有药学有关的具体工作）——采购、处方审核调剂、同医师共同负责药物治疗、抗菌药监测、不良反应、用药咨询等„„

二、药品采购与库存管理

1、查验供货单位的“证、照”资质、药品批准证明文件、销售人员的资质

2、由药学部门统一采购供应、调剂。（核医学科经批准可以购用、调剂本专业所需的放射性药品）

3、个人设置的门诊部、诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

4、按通用名称采购，“一品两规”（同一通用名，各剂型不超过2种，品牌不超两个；同一药品，规格不超两个）

5、药品分类采购

①省级双信封公开招标采购——用量大、金额高 ②谈判采购——专利、独家药品

③直接挂网采购——妇/儿专科非专利药、急/抢救药、基础输液、用量小和常用低价药；集中挂网，由医院直接采购

④定点生产——用量小、临床必需、市场短缺

⑤按规定采购——麻醉、精

一、传染病/寄生虫免费药、免疫规划疫苗、计划生育药品、中药饮片

6、加强药品购销合同管理——违反合同规定的，记入药品采购不良记录并公布，公立医院2年内不得采购其药品。

7、药品采购逐步推行两票制——公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”；鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”

8、基层医疗卫生机构：全部配备使用基本药物

9、“近效期先出”的原则

10、进货检查验收制度——逐批验收，有购进记录和验收记录 ①合法购药渠道、药品合格证明、销售人员资质（授权书）

②验明药品标识：中药材和中药饮片-包装、质量合格标志；特殊管理、外用药、非处方药-专有标识或警告语或警示说明；进口药品-中文包装和说明书 ③资料及销售凭证、购进（验收）记录：保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

三、处方与调配管理

（一）处方和处方管理

1、处方的定义——由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

处方包括：医疗机构病区用药医嘱单。

2、处方内容——前记、正文和后记

3、处方颜色

普通处方——白色

精二处方——白色，右上角标注“精二” 急诊处方——淡黄色，右上角标注“急诊” 儿科处方——淡绿色，右上角标注“儿科”

麻醉和精一处方——淡红色，右上角标注“麻、精一”

4、处方书写要求

【每人一张、诊断相符、涂改签名、规范名称（中英）、不用缩代、禁止糊弄、超量确认、签章一致】

（用法用量可以用：中、英、拉丁文、缩写体）

5、处方权的获取

①经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 ②乡镇助理医师在乡镇村医疗机构独立执业，有处方权 ③助理医师开具处方需经医师签名

④试用期人员开具处方需经医师审核并签名

⑤特殊药品（麻精）处方权和调剂资格：培训并考核合格方可

应用分析【A型题（2017）】 根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是 A、药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写 B、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范 C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D、医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

【答案】A

（二）处方开具

1、开具处方的药品名称：药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称；

开具院内制剂处方时应当使用——经省级卫生行政部门[审核]、药品监督管理部门[批准]的名称；

医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。

2、处方有效期

处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天。

3、处方限量

应用分析【B型题（2016）】 A、15日常用量 B、3日常用量 C、7日常用量 D、一次常用量

1、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

2、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，一般每张处方限量为

3、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为 【答案】BAD

【A型题（2017）】

关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是

A、为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B、为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量 C、为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D、为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量

【答案】A

（三）处方调剂和审核

药师以上负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导； 药士从事处方调配工作（拿药）。

1、形式审核——审查处方的合法性；对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。

2、实质审核——审核处方用药适宜性

3、“四查十对”原则——查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；査配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。【3421，出药配合】

4、除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。（毒麻精儿）

5、处方保存期限

普通处方、急诊处方、儿科处方——1年

医疗用毒性药品、第二类精神药品处方、蛋白肽——2年 麻醉药品和第一类精神药品处方——3年 麻、精药品专册登记的专册保存——3年 【注：零售药店处方保存——2年】

6、处方销毁——必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录，销毁后要及时做好销毁登记，监销人要进行双签字。应用分析【B型题（2017）】 A、1年

B、2年 C、5年

D、3年

1、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

2、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为

3、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

【答案】BBA

四、医疗机构制剂管理

（一）医疗机构制剂许可

1、特征：临床需，市场无； 有双证，自己用，不售销，没广告；药剂科，要合格。（注：医疗机构制剂许可证、制剂的批准文号）

2、《医疗机构制剂许可证》（同生产许可）①省卫生同意，省药监核发；有效期5年

②许可事项变更：制剂室负责人、配制范围、配制地址（同生产）

3、医疗机构制剂批准文号：省药监批准，有效期3年 格式：X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号

4、不得作为医疗机构制剂申报 ①市场上已有供应的品种；

②含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种； ③除变态反应原外的生物制品； ④中药注射剂；

⑤中药、化学药组成的复方制剂； ⑥医疗用毒性药品、放射性药品；

【有供应、未批准；生中复方、医疗毒放】 应用分【A型题（2017）】

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是 A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B、应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号 C、向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D、经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

【答案】C

五、药物临床应用管理

1、合理用药的原则、抗菌药物临床应用原则——安全、有效、经济

2、临床治疗团队：由医师、临床药师和护士组成（临床药师应当全职参与临床药物治疗工作）。

临床药师：三级医院不少于5名，二级医院不少于3名。（临床药学/药学专业本科以上学历，并经过规范化培训）

3、抗菌药物分级管理

定义：是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。①非限制使用级：安全、有效，耐药性较小，价格较低（4优）②限制使用级：安全、有效，耐药性较大或价格较高（3优）

③特殊使用级：有明显或者严重不良反应；疗效、安全性方面的临床资料较少；细菌过快产生耐药性；价格昂贵（0优）

4、抗菌药物的购进、使用、评估

（1）购进：医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

（2）采购规定：同一通用名-注射剂/口服剂型不超2种；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型-严格控制在3个品规内。

抗菌药物供应目录调整周期原则上为2年，最短不少于1年，并在调整后15日内报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。（3）使用：医疗机构按国家药监部门批准公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

基层医疗机构只能选用基本药物中的抗菌药物品种。

（4）定期评估：采购：2/3以上同意；清退：1/2以上同意（严进宽出）

5、抗菌药物处方权、调剂资格

A、特殊使用级处方权：高级职称的医师； B、限制使用级处方权：中级职称的医师；

C、非限制使用级处方权：初级职称的医师，在乡镇村医疗机构独立执业的执业助理医师以及乡村医生。

二级以上医院：医院定期对医师和药师进行培训、考核 其他医疗机构：由县以上卫生部门组织相关培训、考核 经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格

6、抗菌药物合理应用

注：强化碳青霉烯类以及替加环素等特殊使用级管理；特殊使用级抗菌药紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者的抗菌药要使用前微生物送检率不低于80％。

7、抗菌药物细菌耐药监测

8、抗菌药物临床应用异常情况（了解）A、使用量异常增长的抗菌药物

B、半年内使用量始终居于前列的抗菌药物 C、经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 D、企业违规销售的抗菌药物

E、频繁发生严重不良事件的抗菌药物 应用分析【B型题（2017）】

A、非限制级抗菌药物

B、重点监测级抗菌药物 C、特殊使用级抗菌药物

D、限制级抗菌药物

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

1、临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于

2、临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于

3、具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于

【答案】DAC

【C型题（2017）】

2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（第5章）

A、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意 B、临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

【答案】C

2、如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（第5章）A、抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B、清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C、清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D、清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

【答案】C

第3节 处方药和非处方药分类管理

一、处方药与非处方药的分类管理

1、非处方药、处方药、“双跨”药品的定义

2、非处方药的专有标识管理

红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷（但OTC下方必须标示“甲类”或“乙类”字样）。

非处方药药品标签、说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

3、非处方药的管理要求

（1）非处方药的包装：必须印有专有标识（OTC），每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

（2）标签和说明书：必须经国家局批准，用语要科学、易懂。标签内容不得超出其说明书的内容范围。

（3）非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”

（4）非处方药广告管理：非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传

4、处方药的广告管理：只能在国务院卫生部门和国家局共同制定的专业医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒介上发布广告或者其他以公众为对象的广告宣传。

5、“双跨”药品的管理

（1）包装、标签、说明书：处方药和非处方药两种；包装颜色应当有明显区别。（2）“双跨”药品具有相同的商品名

（3）销售管理：分别按处方药和非处方药管理（4）广告管理：分别按处方药和非处方药管理 【“双跨药品”——包装标签说明书、销售、广告均分别管理；但商品名可以一致】 应用分析【B型题（2017）】 A、乙类非处方药 B、甲类非处方药 C、处方药 D、“双跨”药品

1、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是

2、不得在大众媒介发布广告的是

【答案】A C

二、非处方药目录遴选和转换

（一）非处方药目录的遴选原则（国家局制定）

1、应用安全——无毒、重金属不超标、不依赖、无“三致”，基本无不良反应；中药无“十八反、十九畏”。

2、疗效确切——药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。

3、质量稳定——质量可控、性质稳定。

4、使用方便——不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主。【饮料质变】

（二）处方药与非处方药的转换评价

不应作为乙类非处方药的情况

儿童、抗菌、激素、含毒/重金属、不良反应大、中成药含无标准药材、中西复方制剂、辅助用药

季军镀金，夫妇无儿

应用分析【B型题（2017）】

A、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C、安全、有效、方便、价廉

D、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

1、国家基本药物遴选的主要原则是（第2章）

2、非处方药遴选的主要原则是（第5章）

【答案】A D

三、处方药与非处方药的流通管理

1、零售药店销售处方药与非处方药的基本要求 必须具有《药品经营企业许可证》（悬挂醒目）； 配备驻店执业药师（佩戴胸卡）；不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

处方药与非处方药应当分柜摆放，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，处方药不得开架销售

零售药店的处方药必须凭医师处方销售、购买和使用。处方必须留存2年以上备查。

2、零售药店不得经营的药品种类 【不得零售】（九大类）：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

【毒麻精放；妊娠、疫苗、蛋白、肽】

＋医院制剂、A型肉毒毒素、易制毒单方制剂与小包装麻黄素】

3、零售药店必须凭处方销售的药品种类 【凭处方零售】（十大类）：注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病/焦虑/躁狂/抑郁）、抗病毒药（逆转录酶/蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素（单位剂量麻黄碱含量大于30mg的含麻黄碱复方制剂）

【树记：毒麻精精兴奋剂；激素加上注射剂、抗菌抗毒抗肿瘤；麻黄三十复方剂】

应用管理

【B型题（2016）】

A、列入兴奋剂目录的利尿剂 B、A型肉毒毒素

C、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 D、胰岛素

1、药品零售企业不得销售的是

2、药品零售企业可以经营的肽类激素是

【答案】B D

第4节医疗保障用药管理

一、我国基本医疗保险体系

1、三大保险体系

城镇职工基本医疗保险制度（1998年）

新型农村合作医疗制度（2002年，自愿，大病统筹为主）城镇居民基本医疗保险试点（2007年，自愿）

注：城镇居民医保和新农合逐步整合为“城乡居民基本医疗保险”

2、三大保障性药品目录：基本药物目录、“医保”目录 和 “新农合”报销目录。

3、定点医疗机构（含中医院）和定点药店管理。城镇职工基本医疗保险：

1、覆盖范围：基本覆盖了城镇全体从业人员

2、统筹层次：原则上以地级以上行政区为统筹单位（3个直辖市-京津沪在全市范围内统筹）

3、缴费办法：用人单位-工资总额的6％，职工-2％。

4、统筹基金和个人账户：计入个人账户=职工缴纳＋单位缴纳30％。统筹基金 = 其他部分。

5、社会保险经办机构要根据①中西医并举；②基层、专科和综合医疗机构兼顾；③方便职工就医的原则，负责确定定点医疗机构和定点药店

6、定点医/药机构：“两步走”改为 “一步走”（仅由经办机构签订协议即可）【整合城乡居民基本医疗保险】

原城镇居民医保＋新农合医疗 整合而成。

1、统一覆盖范围

2、统一筹资政策

3、统一保障待遇

4、统一医保目录

5、统一定点管理

6、统一基金管理

二、基本医疗保险用药政策

（一）《基本医疗保险药品目录》

1、目录构成：基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类；工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲乙类。

2、目录分类：凡例、西药、中成药、中药饮片；

3、支付规定：

按规定支付——西药/中成药

排除法规定了不予支付的饮片——中药饮片

不予支付——国家免费提供的抗HIV药物和国家公共卫生项目涉及的抗结核药、抗疟药和抗血吸虫药。

4、药品目录中西药/中成药在国家基本药物基础上遴选，并分为： ①甲类目录（价格低，国家制定，各地不得调整）

②乙类目录（价格略高，国家制定，各省最多调整15％）

5、国家基本药物目录已全部纳入“医保目录”和“新农合”药品目录。应用分析【A型题（2017）】 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是

A、加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B、参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C、取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

D、对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

【答案】C

【A型题（2015、2017）】关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

A、当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》 B、目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C、目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D、目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

【答案】B

第5节 药品不良反应报告与监测管理

一、药品不良反应报告与检测概述 药品不良反应概念：

1、药品不良反应：合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2、严重药品不良反应：死亡；危及生命；三致；致残；住院时间延长。

3、新的药品不良反应：①说明书中未载明的。②不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的。

4、药品群体不良事件：同一药品，相对集中的时间/区域内，对一定数量人群的健康或生命安全造成损害或者威胁

5、药品不良反应的药理学分类（了解）

二、药品不良反应报告和处置

（一）药品不良反应报告主体和范围

1、法定报告主体：药品生产企业（含进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构（生产、经营、使用）

2、报告范围：新药监测期内的国产药或首次进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应 其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。应用分析【A型题（2015、2017）】

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括 A、药品生产企业

B、进口药品的境外制药厂商 C、药品检验机构 D、药品经营企业 【答案】C

（二）不良反应报告流程（逐级上报）

1、一般不良反应→企业机构30日报告→市县监测15日审核评价

2、新的严重的不良反应→企业机构15日报告→市县监测3日审核评价→省级监测7日评价

3、死亡病例→企业机构立即报告→市县监测15日完成调查→上报市县药监和卫生，省级监测

死亡病例→生产企业15日完成调查→报告省级监测（分析评价，必要时现场调查）→上报省药监和卫生，国家监测分析评价→上报国药监和卫生

4、群体不良事件→企业机构立即报告→市县药监、卫生和监测 群体不良事件→生产企业7日完成调查→报告省级监测、省药监

5、境外严重不良反应→生产企业30日报告→国家监测 境外因不良反应暂停销售使用、撤市→生产企业24h书面报告→国家监测、国家药监分析评价

（三）定期安全性更新报告

1、新药监测期的国产药品，首次进口的药品：应当自取得（进口）批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次 其他国产药品，每5年报告一次。

2、国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。

三、药物重点检测

1、主动重点监测：新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品

2、被动重点监测：是指省级以上药监根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测

四、药品不良反应的评价与控制

1、药品生产企业：及时告知医务人员、患者和公众；修改标签和说明书；暂停生产、销售、使用；召回；对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。把相关信息及措施上报省药监及国家药监。

2、省级药品不良反应监测机构：每季度分析评价、及时上报；根据结果可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施

3、国家药品不良反应监测中心：应当每季度对严重药品不良反应报告进行分析评价；根据结果采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施； 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

【章节提示】

国家局负责：标签和说明书、非处方药目录、处方药→非处方药转化评价、医保甲类乙类目录、境外药品不良反应报告、进口药品定期安全性报告

省局负责：国产药定期安全性报告、非处方药→处方药转化评价

本章小结

第二篇：药品经营与管理自我鉴定

《药品经营与管理》自我鉴定

本人自入学以来，一直遵守学校的各项规章制度，良好的思想道德品质，是我在各方面表现优秀。有强烈的使命感，和工作责任心，坚持实事求是的原则。

在函授学习期间一直勤奋学习，刻苦专研，通过系统的学习掌握较为扎实的基础知识。由于良好的学习作风和明确的学习目标，在学习之余积极参加各项活动。是自己在各方面得到了相应的提高，锻炼出吃苦耐劳，工作认真，求学上进，接受能力强有较强的团队合作精神，较强的社会适应能力，得到了充分的体现。

我始终以积极的信念和勤奋的态度，对药品经营与管理工作满腔热情，将耐心、细心、热心、责任心贯穿于整个工作中，在业务方面认真钻研，不断加强业务学习，把学到的新理论新观念及时的运用到药品经营与管理工作的具体实践中。真正做到以质量为核心的服务宗旨，工作尽职尽责、踏踏实实。工作得到了科室里同事们的好评和认可。

实习的过程中让我收获颇多，让我从生命里爱上“白衣天使”这一神圣的使命。使我对药品经营与管理理论知识有了进一步的提高。在“大医精诚，止于至善”八个字鞭策下，我努力学习，刻苦专研，勇于进取努力将自己培养能从事医药商品的购销、调储、检测、养护及质量控制的高级技术应用性专门人才。积极完成学校交给的各项任务，在临床实习期间积极向临床各科上级老师学习医学知识，为日后的学习工作打下坚实的基础。虽然仅仅三年我深深地感受到了理论知识与实践工作相结合的重要性。在三年的时间里丰富了我医学的理论，从无到有，从简单到深奥，我逐渐了解了药理学，药物商品学，药物市场的调查与预测，学会中药饮片的鉴定技术，学会了医药的市场营销。三年函授学习生活是我人生这条线上的一小段是闪闪发光的一小段它包含了汗水和收获,为我划平人生的线起着至关重要的作用。

第三篇：药品经营与管理实验报告

南通职业大学

医药商品经营与管理实验报告

系

科：

化学工程系

专

业： 生物技术及应用

班

级：

生物101

姓

名：

赵如刚

指导教师：

张春美

完成日期：

2011-10-9

药品经营与管理实验报告

一、实验时间：2011年9月27日

二、实验地点：

我班在老师的带领下于2011年9月27日上午，到位于红星路城山路西的华润堂药房参观与学习。我们在药店老板黄婧的介绍中了解到，药店成立时间时2007年1月22日，目前还有一家分店在工农路35号但不是医保地点。

三、药店概况

华润堂药店是一家医保定点药店，该店占地约一百平方米，于2007年1月22日开设，在工农路351号开设非医保定点药店。华润堂药店面向周边地区销售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、一二类医疗器械、卫生材料用品、计生用品零售。临近居民区和学校人，流量大是该店在地理位置上的一大优势。据黄经理介绍，要开设一家医保定点药店，要求药品品种达到一千。另外，她建议我们，如果打算开药店的话，尽量选择开公司性质的药店，这样法人可变更，减小经营的风险，可以将损失最小化

四、筹建药品零售企业的要求

（1）开办药品零售企业，必须到相关部门办理《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》等相关证件。

（2）拟开办药品零售企业的法定代表人或负责人应熟悉并遵守有关药事管理的法律、法规，在法律上无不良品行记录。

（3）拥有依法经过资格认定的药学技术人员。在县城区开办药品零售企业必须配备1名以上(含1名)执业药师或从业药师。在乡镇和农村开办药店，须配备1名以上药师(或中药师)以上药学技术人员，其他从业人员应是高中或相当于高 2 中以上学历。以上人员不得在其他单位(岗位)兼职。

（4）拥有与所经营药品相适应的质量管理机构或者质量管理人员。跨地域申请筹建连锁门店的药品零售连锁企业，其质量管理机构负责人必须是执业药师。、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、五、药品陈列

药品陈列要能诱导顾客的购买欲望和动机，满足顾客的购买心理。通过陈列调节顾客心理，最终达到顾客满意，有利于药品的销售。

1、陈列类型

①集中陈列

②特殊陈列：橱窗陈列、专柜陈列、悬挂陈列等。

2、药品陈列的基本原则及要求

①陈列货架标准化

对于封闭式销售来说，典型售货柜台及货架既要便于各种身材顾客的活动，又要便于普通身材营业员的活动。因此，柜台一般高度为90～95厘米，宽度为46～60厘米；货架宽度一般为46～56厘米，高度不应超过160～183厘米；营业员活动区域宽度为76～122厘米；顾客活动区域宽度为45～610厘米。考虑到有的顾客需坐着挑选，而营业员需站着服务，陈列柜的高度可降至86～91厘米。

②按《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求陈列药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存(“四分开”原则)。

a.即药品与非药品应分开存放；

b.内服药与外用药应分开存放

c.性能互相影响或易串味的药品与一般药品应分开存放；

d.处方药与非处方药应分柜摆放。另外，特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。

③醒目原则

对于开架销售来说，药品大、中、小分类应清晰、合理，使顾客进入店内很容易找到药品的陈列位置。

④方便原则

对于开架销售来说，药品陈列要方便顾客找寻药品，为顾客提供一种或明或暗的有序的购物引导。

⑤整洁美观原则

陈列的药品要整齐、干净，有破损、污物、灰尘、不合格的药品应及时从货架上撤下来。每种药品都有其优点，药品陈列应设法突出其特点。

⑥先进先出、先产先出的原则

药品按照效期或购进记录进行销售。药品效期或购进记录在前，优先陈列，易变质药品也应放在货架前端优先推荐。

⑦关联性原则

将功能相同的药品放在一起陈列。

3、中药陈列时对格斗的要求

①功效接近的，常放在一个格斗里，一个格斗最多放两种药 ②外形接近，药效完全不同的不能放一个格斗 ③轻、小的药材放在上面，重、大的药材放在下面

六、GSP管理的规章制度

1、药品零售企业进行GSP管理的重要性和必要性

GSP管理的实施将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全有效将产生积极的作用。也会使药店的信誉度大大提高。

2、GSP管理的规章制度

GSP管理包括药品批发的质量管理和药品零售的质量管理。药品零售的质量管理又包括：①管理职责。②人员与培训。③设施和设备。④进货与验收。⑤陈列与储存。⑥销售与服务。

七、药店店址选择

1、店面选址的重要性

药店的地理位置对日后的经营状况和经济效益影响重大，应尽量选择较繁华、客流量较集中的地段或医院附近和居民生活小区。

同时还应考虑到周围环境是否清洁卫生、有无噪声污染、交通是否方便，同时应避开同行过多的地段，以避免过度竞争，还要分析研究这一地段人群的收入 4 状况、人员的结构及对医疗保健的需求状况等，以确定药店的规模和特色。

2、店面选址的注意事项

①选址决策要谨慎。因为一旦选择了店面的位置，再想换店面的话，会带来很大的成本，造成不必要的浪费。

②注意大环境的变化及位置潜力。

③开店方位有讲究。方位是指药店正门的朝向，这与当地气候有关，并受到风向、日照程度、日照时间等因素的影响。

④拐角的位置较理想。优点是：可以增加橱窗陈列的面积，两条街道的往来人群汇聚于此，有较多的过路行人光顾。但由于药店位置面临两条街，则哪一面作为药店的正门，则成为十分重要的问题。一般的做法是：选择交通流量大的一面作为药店的正门，即店面；交通流量小的一面则作为侧门。

⑤三岔路口是个好位置。药店设在三岔路的正面，店面十分显眼，同样是十分合理的药店位置。

八、医保定点

定点药店意味着长期持久的销售，在药品质量、价格、服务上具有优势。可提高医护人员的病例书写质量及医保政策领悟能力，提高全院人员医保素质和为参保患者服务的能力，提高医护人员的应对能力，并范医疗和收费行为。同时，医保卡的推行，使得药店的工作变得方便、快捷。

九、参观体会和收获

药，听起来是件很严肃的事，药品经营的风险可想而知。但这次参观我才发现，原来药品经营也很商业，比如位于店铺的左角经营着各种补品，还有那只梅花鹿，原来一个店铺也需要自己的文化，特色。这次参观的是药店，但道理去很通用——审时度势。

生物101 赵如刚

2011年10月9日

第四篇：药品经营与管理调研报告

药品经营与管理专业2011年人才需求调查报告

一、广东省医药行业分析

1、广东省医药行业现状分析

《珠江三角洲地区改革发展规划纲要》指出，围绕现代产业发展的需求，着力抓好生物与新医药等7大领域的引进消化吸收再创新和集成创新，实现产业技术跨越式发展，这些意味着广东省医药经济发展由外延扩张模式逐步转变为高附加值、环境友好型的内涵式发展模式。广东省医药经济的迅速发展，对珠三角地区的医药产业的发展提供了重要的支持作用，同时必然带来巨大的人才需求。资料表明，2011年，广东省医药产业总产值达1425亿人民币，同比增长约24%。广东药品零售连锁经营进入新一轮发展期，全年新增药品零售连锁企业26家。至此，广东有药品零售连锁企业151家，发展势头良好。同时，广东积极扶持医药第三方现代物流业务发展，目前共有6家药品批发企业开展第三方药品现代物流业务，这促进了药品流通产业结构的优化和市场资源的有效配置。广东医药产业产值、产量和利税均名列全国前三名，出口创汇位居全国第一，药物制剂、药品流通产业领域在全国处于领先地位。省内拥有一批像白云山制药总厂、广州中一药业、王老吉、广东一致连锁药店有限公司、广东大参林连锁药店有限公司、等一大批知名药品生产和流通企业，在国内外具有较高影响力，在我国的医药经济建设中有着举足轻重的地位。

2、广东省医药行业未来发展趋势分析

年4 月，新医改方案《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011 年）》公布。作为医药卫生体制改革的纲领性文件，新医改方案的实施，必将对我省医药行业的发展产生巨大而深远的影响。《实施方案》提出：“经初步测算，2009-2011 年各级政府需要投入8500 亿元，其中中央政府投入3318 亿元”。

新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了我省医药行业的快速增长。2009年，广东省医药行业增加值增长14.9%。今后5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。到2020年前中国也将超美国，跃居世界第一医药大国。广东省医药行业在未来几年，将进入新一轮快速发展。2010就广东省来看，根据2011年医药经济发展状况，未来几年，医药经济产值、增加值应基本保持或稍高于14.9%的增长幅度。同时，医药行业经济效益会继续提高，医药企业盈利能力和资金运营绩效会继续增强；医药商业会继续保持购销两旺的态势，并且由于城镇居民中低保人群的增加，医药商业市场上需求将会进一步上升。

二、调研概述

1、调研目的

本次调研，目的在于进一步深入了解广东省医药行业对药品经营与管理专业人才需求，进而通过人才培养模式改革等方面的突破，提高人才培养质量，使药品经营与管理专业的人才培养更好的对接本区域医药产业，服务医药产业。充分发挥本专业作为我院重点专业，对专业群整体发展的引领辐射作用，使得本专业办学水平持续提升和社会服务能力不断增强。

因此，从2011年3月份起至2011年12月，本专业开始对对广东地区的各类医药企业进行了持续性的药营专业人才需求调查。

2、调研对象

本次调查对象选择广东省内各类型医药公司。广东是我国医药行业发展较快，较领先区域，其对人才需求具有较强的代表性。

具体调查单位包括：

（1）药品生产企业：阿斯利康（中国）有限公司、诺华（中国）制药有限公司、广东明林药业有限公司、广东金康药业有限公司、广东思明药业有限公司、广州致信药业公司等等。

（2）医药批发企业：广东东方新特药公司、广州南方医药公司、华北医药公司、广东南粤医药公司、广州医药公司、广东健泽医药公司、广东康宇医药公司、广州力丰医药贸易有限公司等等。

（3）医药零售企业：佛山宝资林药业有限公司、广州健民连锁药店、广东大参林医药连锁有限公司、深圳一致连锁药店、珠海健民药堂连锁有限公司、广东国康药业有限公司等等。

3、调研方法 本次调查主要采用了访谈调查、问卷调查等方法。被调查对象在自愿的基础上,先按要求填写调查表,然后回答问题,并在被调查者的同意情况下,做好全面的调查记录。

三、药品经营与管理人才需求分析

1、人才需求单位性质分析

通过对我院药品经营与管理专业2011年调查显示，急需本专业学生的单位，性质多为医药流通领域。（见下图1、2）。

图1 单位性质统计图

2、人才需求岗位分析

通过本年调查，对相关企业，人才需求岗位类型进行分析，显示：人才岗位主要包括医药购销类（医药生产企业的医药代表、医药批发企业的商务代表、医院业务代表、OTC代表，占46.48%）、医院药房人员类（24.56%）、文员类（11.40%）、其他岗位（11.40%）

图2 人才岗位统计图

3、人才学历状况需求

通过对企业调查问卷统计显示：药品经营与管理岗位相关人才的学历水平以高职为主，其中研究生学历占1％，本科学历约占23％，大专学历约占52％，中专及高中约占34％。（见图2 药品经营与管理岗位人才学历水平分析图）。

图3 药品经营与管理岗位人才学历水平分析图 针对这一调查结果，企业希望的药品经营管理人员的学历水平为大专学历及以上，其中连锁药店对人才需求的学历水平提高，比如大参林药店和大专学历占到79.5%以上。

随着医药经济的发展，大量外企的进入，竞争的加剧，为了抢占市场份额，医药流通企业对高素质、技能型的药品经营管理人才的需求必将继续增长。

4、人才工作稳定性分析

在对企业的调查中发现，本专业学生工作稳定性有待提高，一部分同学毕业后进入单位后，未满1年，即跳槽离开，仅有40%左右的毕业生能在一个单位工作持续2年或以上。甚至部分学生，在毕业两年时间内至少更换过3次单位。离开就业单位主要原因（见图4）按所占比例进行排序。从另一侧面反映部分毕业生不够踏实，缺乏吃苦耐劳精神，仍需要强化职业到的培养。

图4 本专业人才稳定性及更换单位原因统计图

四、药品经营与管理专业人才调查结论 1.药品经营与管理专业人才需求旺盛

近年来，我国医药行业保持近高速增长，被誉为我国国民经济中的朝阳产业。据统计，2010年，我国药品年销售额已经超过600亿美元，是世界上增长最快的医药市场。对人才需求的缺口，达到100万左右。

从调查结果分析得到的启发之一是医院行业缺乏大量高素质、技能型药品经营管理人才。企业渴望毕业生能马上上岗，人才培养不仅要注重高技能，而且要注重人文、思想、品德等方面的综合培养，人才要具有较好的稳定性，工作认真负责、对企业忠诚。

2、药品经营管理专业人才需求类型

通过对医药企业现状分析，可以看出目前医药企业急需的药品经营与管理人才主要包括以下三类：

（1）医药市场开发人才

目前医药企业从事药品经营与管理的人员可分为3类:一是经验型。这类营销人员既没有医药学教育背景，又缺乏市场营销学知识，营销手段简单、重复，效率低下。二是医药型。这类营销人员毕业于医学或药学专业，医药学知识丰富，具备较强的学术推广能力，但营销能力有所欠缺。三是普通营销型。这类营销人员具备营销专业知识，但缺乏医药学知识，无法领会医药营销的重点和特点，且难以胜任学术推广工作。

具体的岗位包括：医药生产企业的医药代表、医院业务代表、OTC销售代表、商业业务代表等岗位。

（2）销售人才

具体的岗位包括：医药零售企业的营业员岗位等。（3）基层药品经营与管理管理人才

具体的岗位包括：连锁药店店长、销售主管等岗位。

五、结论

1、建设目标：人才培养目标要适应行业需要，对接区域经济

专业建设要符合《中共广东省委 广东省人民政府 关于统筹推进职业技术教育改革发展的决定》和《广东职业技术教育改革发展规划纲要（2010—2020年）》精神，适应区域经济发展和新兴产业发展的需求，突出明显的专业特色以及行业背景。培养适应广东经济社会发展和产业优化升级需要的高端技能型专门人才。

1、建设内容：进一步优化药品经营管理专业人才培养方案

优化课程体系和课程内容。课程内容必须与生产第一线接轨。解决企业生中的实际问题。因此。职业院校教师应紧随社会、行业与企业的发展和变化，充分了解企业、学生需要什么，随时调整自己的教学内容。积极推进课程改革试点工作，制定一体化专业教学标准和课程标准，系统设计、统筹规划中高职一体化课程开发和教学资源建设，探索技能型人才系统培养和评价的制度和形式。加强实训实习教学。企业需要能马上能上岗的员工．因此．一部分实训内容必须在校内解决。加强本专业校内实训基地建设，增加学生的充分实训时间。强化教学过程的实践性、开放性和职业性，系统设计、实施生产性实训和顶岗实习，探索建立“校中厂”、“厂中校”等形式的实践教学基地。鼓励探索校内生产性实训基地建设的校企组合新模式，由学校提供场地和管理，企业提供设备、技术和师资支持，校企联合组织实训，加强学生实习实训管理，提高实践教学效果。考核内容要与岗位职责、岗位考核标准看齐。要进行充分的考核改革，考核内容上从考知识点的学科教育形式转向考技能点的职教育形式上来，实际岗位的考核标准为，真正考核学生的分析和解实际问题的能力，体现职教特色。加强学生职业道德培养。培养学生吃苦耐劳，踏实肯干的精神，抛弃好高骛远、眼高手低的想法，增强学生自信，不盲目自满，提高工作的稳定性。

药品经营

与管理专业

2011年12月

第五篇：药品经营与管理实习报告

河北化工医药职业技术学院

系别班级

姓名

学号

实习单位

实习时间

指导老师

成绩 实习报告书经管系药品经验与管理30902郭耀34中天医药有限公司2011年5月2日—6月3日

经济管理系

2011年 6 月 9日

—关于对石家庄中天医药有限公司的实习报告

报告撰写人：药管30902班郭耀

前言

实习可以使每一个学生有更多的机会尝试不同的工作，扮演不同的社会角

色，逐步完成职业化角色的转化，发现自己真实的潜力和兴趣，以奠定良好的事

业基础，也为自我成长丰富了阅历，促进整个社会人才资源的优化配置。于是

5月2日至6月3日学校安排我们在中天医药有限公司大进行为期一个月的实习，虽然是第三次实习，但是我依然非常重视，也很认真。作为一名药品经营与管理

专业的学生，只学习书本知识是远远不够的，是不能学以致用的，理论和实践相

结合才能把我们所学的知识带给人们，所以，我在医药仓库这个岗位接受锻炼。

为了进一步认识医药仓库管理和仓储的整个流程，现将实习学习情况作一个总结

报告。

一、企业简介

石家庄市中天医药有限公司注册于二00五年一月五日，占地12000平方米，仓库面积6000多平方米，现有员工138人，其中：大专以上学历的员工占员工

总数的65%，技术人员占40%；公司筹办时即按照《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国药品质量管理规范》的有关规定严格操作，并于二00九年十

一月十日通过国家食品药品监管局组织的中华人民共和国药品质量管理规范现

场二次认证，从而为保证人民用药安全提供了有效保障。

公司自成立以来，业务规模不断扩大，目前已经覆盖了晋、冀、鲁、豫、京、津、蒙等省和自治区在社会上树立了良好的信誉，影响力和亲和力不断增强；公

司不仅加强了营销队伍，而且也加强了质量验收队伍，从药品的进购、销售和售

后服务层层把关，保证能为社会提供优质的药品，在省市食品药品监督管理局进

行的例查中，多次受到表彰，不断有兄弟公司来我公司参观学习。

自2009年以来，我公司加大了终端销售队伍建设，到目前为止我公司终端

客户已经达到2011家，为公司长远发展和做大做强奠定了基础。

二、实习内容

按照公司的安排我在仓储管理部实习，主要是跟着公司的仓库管理员学习，我们刚开始是熟悉药品，清楚的知道药品的货位，多跟着师傅盘点几次这样就能

加深对药品货位的映象，其中还需要清楚的知道药品的品名、规格、批号、数量，这看是很简单的事，但是它需要十分的细心，一不小心就会搞错，造成不必要的损失。除了简单的熟悉药品，我们的实习任务还有了解药品整个出库入库发货退

货的流程，所以简单的来说可以用三个字概括：收、管、出。

1、药品入库的管理（收）

药品的入库在整个药品的流通中是很重要的一个环节，它的具体流程有几

下几点：

①仓库管理员根据已审核采购订单内容准备成品收货。

②厂家送货到达后，厂家提供送货清单给收货验收员，送货清单上应有送货

单位名称、货品的名称、规格、数量、采购订单号。验收员将送货清单和对应的采购订单相核对。

③验收员核对无误后由库员按顺序卸货，并且将批号冲外以方便验收员验

收，同时按照合适的方式来进行货物的摆放。

④待验收员确认无误后，按照药品在仓库所对应的正确位置摆放正确完成入库。

在实习期间，我在药品入库这个环节上也学到了很多东西，首先从摆货学

起由于我所在的仓库主要是一些注射剂和胶囊。所以说要是针剂的话都是玻璃瓶

装的这样是绝对不可以倒置的；其次，搬下来的货要把批号冲外面以方便验收员

去验收；还有就是搬货的时候要最后搬那些怕压的药品。刚开始搬的时候总是犯

错误，不是倒置了就是把批号冲里面了，不过幸好有“师傅”在旁边纠正我们。

所以很快就掌握了点诀窍。

学会正确搬货后还需要掌握的就是如何正确的摆货。当每次来货的时候首先

要了解药品的数量的多少来决定具体用什么运输工具一般少于20件的都用手拉的平板车来装；要是货物比较多的话就需要拿一个垫板来堆放然后再用提杻拉

走。一开始我总是把货物一排一排的摆齐了就完事了，但是最后却出现了很多问

题，由于堆的层数很高拉的时候不稳很容易倒；还有就是没有最大效率的利用垫

板总是有很多空间没有利用到，要不就是摆的太多了超出的部分太多而导致整体的稳定性不好。后来再和师傅们的请教中了解到摆货物的时候要看垫板的大小和

药箱的大小来确定最底层摆几个是最合适的。像一般的长方形的箱子都是横着摆

两个竖着再摆一个然后第二层与下一层相反在竖的摆的地方横着摆横着摆的地

方竖过来然后依次类推就可以了。当然这只是其中的一个摆法而已，所以摆好最

底层很重要，就好比是盖房子时要先打地基一样。经过几天的实践已经基本可以

独立完成了，而且也越来越熟练了。

其实，一些看似很轻松的工作，实际上里面的都很多学问的，并不是说谁一

上来就可以完成的。俗话说“师父领进门修行在个人”，然而我还要学的东西有

很多，所以剩下的就只能靠我自己去探索了。

2、药品的管理和盘点（管）

①盘点准备仓库主管将还未有自编码的存货通知支援中心补编编码，并通

知有关部门填制相关单据处理帐外物资。财务部将盘点日前已经审核生效的单

据记帐。仓库主管组织仓库人员对货品进行分区摆放，分别得出存货实存情况。②盘点进行仓库主管组织仓库人员初盘存货。保管员就自己保管的药品认

真的盘点得出盘点结果，若出现出现差异保管员自查原因。

③盘点后期工作仓库主管将已审核盘点单导出为进、出仓单，电脑自动生成盘盈单和盘亏单。仓库主管查找盘盈盘亏的原因，并将库存盘点汇总表和差异原因查找报告交财务主管复核上交总经理审批后。财务部据审批结果审核盘盈单和盘亏单调整库存帐。

④盘点其他规定盘点工作规定按品种多少进行，品种为300以上的1次∕月，100 ~300的2∕月，100以下的1∕月，参加盘点工作的人员必须认真负责，品名、批号、规格必须明确；数量一定是实物数量，真实准确；绝对不允许重盘和漏盘。由于人为过失造成盘点数据不真实，责任人要负过失责任。

医药仓储管理系统是按照医药仓储管理的系统构成,汇总了指导性准则的管理制度。医药仓储管理系统的各方面都具体规定了一系列的管理目标。其中,进行药品分类管理可以将药品规划得有条不紊,存量控制使得仓库的药品所占用的资金最少,对采购回来的药品进行验收后储存进仓库,完成负责药品的盘点工作。药品的管理和盘点是最重要的一个环节也是最复杂的一个环节，有很大的工作量，而且更加需要仓库管理人员的认真和负责任。

3、药品出库的管理（出）

①仓库主管根据营销部传来的销售订单备货并作好记载，将货物清单交验收员验货。然后验收员将合格成品在电脑上填制装箱单，审核装箱单。包装好的成品分类放到相应的仓库存放区域。

②验收员将装箱单汇总导出未审核销售单，等待营销部审核发货。③库管员根据客户持有的已盖章销售单和电脑里对应的出仓单进行货物的名称、规格、数量进行核对，待核对完成后方可发货。

各货物的的发出，原则上采用先进先出法。材料出库时必须办理出库手续，库管人员应核对物品的名称、规格、数量进行核对；核对正确后方可运送到发货库去进行装配。看似简单的一个环节，但是里面的过程和细节是很复杂的，容不得一点错误。同时这个也需要许多部门的通力合作，也是非常考验团队的一个环节，所以我在学习出库发货的时候也是非常细心和认真的在学习。

三、实习心得

在这短短一个月的实习时间里，通过同事们和同学们得的支持和帮助，我对自己的工作职责有了明确的认识，对自己的岗位有了更深层次的了解，仓库管理员的工作在任何时候都来不得半点马虎，作为仓库管理的一员，我深感自身责任重大，通过工作，我认识到了以下几点：

1、不因小事而不为小事是大事的基础，仓库的每一件小事都与大事有着密不可分的关联，只有小事做好了，大事才能更好的完成，进入仓库工作以来，我深刻体会到这一点。工作千万不能马虎，这方面我做的还不够，记得刚来的时候药品入库时我看到一类的药品就放到一起了，过后一查原来是批号不一样不能放到一起发货的时候容易搞混。像这样的问题、错误我出现过很多，在今后的工作中应该严格要求自己。

2、不因杂事而乱为仓库工作头绪很多，任务琐碎繁杂，刚开始接触仓库工作的时候很多东西都不会，就出现了事倍功半的效果，时间长了慢慢捉摸出来哪些该做哪些不该做，该请示的要请示，该反馈的要反馈，不该做的也绝不能做，不因事难而怕为。

3、重视团队合作医药仓库的工作很多，有时候并不是一个人就能完成的，所以这里更能体会出一个团队的重要性，不仅会提高工作效率，同样也会给公司带来更高的效益，还可以加强队员之间的沟通。

4、认真学习，努力做事经过一个月的实践学习。我深刻认识到万事开头难，什么事都要有尝试，都要有开始，都要有经过，都要有失败，经历了在中天医药公司的仓库实习之后，我明白了很多事情看起来很简单，但与我们的想象是有很大差距的。通过这从五月二号到六月三号短短的一个月实习，我更深的懂得如何与人沟通和与人交往处事，为以后的真正的工作积累了实践经验。

四、结论和建议

1、一般月初都比较忙，经常都是一车接一车的来货，我发现仓库的这个叉车和拉车在数量上不是很够，总是在需要用车的时候找不到，不仅耽误了客户的时间，也影响了工作的效率。所以我希望公司能够在仓库的基础设施上多完善一下，以免造成不必要的损失。

2、现在是信息的时代，药品的整个流通过程完全可以通过信息化的完成。在实习中我发现虽然每个仓库都配有电脑，但是电脑比较旧，而且有的员工还不可以熟练的使用这个信息系统，因此，我建议公司多加强下员工的培训和一些硬件设施的改善。

3、这两天的实习中发现员工的宿舍和食堂比较简陋，有很多员工抱怨公司的后勤保障不是太好，所以我希望公司能够做到以人为本，改善一下员工的后勤保障工作，从而提高员工的工作积极性。

五、感受和体会

通过这次的实习，我对自己的专业有了更为详尽而深刻的了解，增强了专业知识，对所学的专业也有了新的认识。从这次实习中，我体会到了实际的工作与书本上的知识是有一定距离的，并且需要进一步的再学习。俗话说，千里之行始于足下，这些最基本的技能是不能在书本上彻底理解的。短短的实习，让我大开眼界，也学会了不少东西，也让我对自己今后要从事的行业有所思考。这次实习让我深刻体会到读书固然是增长知识开阔眼界的途径，但是多一些实践，畅徉于实践当中接触实际的工作，触摸一下社会的脉搏，给自己定个位，也是一种绝好的提高自身综合素质的选择。

回顾在中天医药公司实习的这一个月虽然没有惊心动魄的情景却也是曲折迂回，给了我人生不少的启发和动力，我深刻的体会到一个很简单的道理，那就是梅花香自苦寒来，宝剑锋从磨砺出！同时我也终于领悟到要在就业形势如此严峻的大城市立取得一席之地，谈何容易?

此时的我虽然已经离开公司，但是这一个月的经历将陪伴我的大学生活，受用一生，我想，这对我以后的工作生活的都会有很大的帮助！