河南省食品药品监督管理局关于规范中药配方颗粒管理的通知

第一篇：河南省食品药品监督管理局关于规范中药配方颗粒管理的通知

河南省食品药品监督管理局关于规范中药配方颗粒管理的通知

豫食药监注〔2011〕242号

2011年09月05日 发布

各省辖市、省直管试点县（市）食品药品监督管理局：

根据《药品管理法》的有关规定，原国家药品监督管理局于2001年7月下发了《关于印发<中药配方颗粒管理暂行规定>的通知》（国药监注〔2001〕325号），明确了将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴，并提出现阶段由试点企业研究、生产，在试点医疗机构进行使用研究等要求。为贯彻落实国务院和省政府扶持和促进中医药事业发展的政策精神，确保人民群众用药的安全有效，经研究，决定进一步规范我省中药配方颗粒的试点使用研究工作，现将有关要求通知如下：

一、可在我省开展临床使用的中药配方颗粒试点生产企业（以下简称试点生产企业）仍为取得原国家药品监督管理局批复的药品生产企业（见附件1），试点使用的医疗机构（以下简称试点医疗机构）为有意向参加试点使用工作，并经省中医管理局同意，在我局备案的二级及以上中医医院。

二、生产中药配方颗粒的饮片原则上应为《河南省中药饮片炮制规范》2005版收载的品种，饮片质量应符合《中国药典》2010版规定，药典未收载品种应符合《河南省中药饮片炮制规范》2005版的要求。

三、试点生产企业可按本通知要求提交相关资料（见附件2），到我局对试点医疗机构备案和重新备案，我局将对其提交的资料进行审查，符合要求的可在试点医疗机构开展使用研究工作。

四、试点生产企业在试点医疗机构开展使用研究期间应按照《中药配方颗粒管理暂行规定》的要求完善质量标准，质量标准应经省级以上药品检验机构复核或执行国家食品药品监督管理局批准的质量标准；进入我省的品种应经河南省食品药品检验所检验，合格的方可在试点医疗机构开展使用研究工作。试点生产企业应与试点医疗机构签订使用研究协议，向试点医疗机构按批次提交产品自检报告书，配合其按照GCP要求开展临床使用研究工作，每年度提交临床使用总结报告。

自2012年10月1日起，除执行国家食品药品监督管理局批准的质量标准外，未经复核的品种不得在试点医疗机构使用，未提交临床使用总结报告或临床研究不符合要求的试点医疗机构不得再使用中药配方颗粒。质量标准经复核或国家食品药品监督管理局批准、经综合评价认为生产工艺合理、质量稳定可控、临床使用安全有效的品种，可根据临床需求经备案扩大至指定的医疗机构使用。

五、非试点生产企业不得生产、医疗机构不得配制中药配方颗粒；药品经营企业不得经营中药配方颗粒，但由具备现代医药物流能力的药品批发企业为临床试用提供第三方配送服务的除外；自2011年10月1日起，未经我局备案的医疗机构不得使用中药配方颗粒。擅自生产、配制、经营和使用中药配方颗粒的单位将按照《药品管理法》及其实施条例、国家食品药品监督管理局《关于对中药配方颗粒在未经批准单位经营使用予以行政处罚问题的批复》（国食药监市〔2006〕630号）和《关于医疗机构使用中药配

方颗粒有关问题的批复》（国食药监市〔2006〕640号）等法律、法规及有关规定进行查处。

六、各省辖市局应对照我局备案批复对试点生产企业、辖区内试点医疗机构的资质、允许使用的中药配方颗粒品种目录及试点生产企业提交的产品自检报告书进行检查，加强对辖区内试点生产企业、医疗机构的监督管理；督促试点生产企业、试点医疗机构认真开展不良反应监测，及时上报不良反应监测报告。妥善处理日常监管中发现的问题。

省局将加强对各省辖市局在试点医疗机构日常监督管理工作中的指导和信息沟通，及时通报国家最新的监督管理政策及已备案试点医疗机构的相关信息。对不符合本通知规定的、试点医疗机构使用中出现严重问题的品种将及时停止问题品种或全部品种在试点医疗机构的使用。

附件:1.原国家药品监督管理局批复的试点生产企业名单

2.中药配方颗粒备案资料要求

二○一一年八月二十五日

附件

1原国家药品监督管理局批复的试点生产企业名单

1.江苏江阴天江制药厂；

2.广东一方制药厂；

3.北京康仁堂药业有限责任公司；

4.三九医药股份有限公司；

5.四川新绿色药业科技发展股份有限公司；

6.培力（南宁）药业有限公司。

附件

2中药配方颗粒备案资料要求

一、申报资料项目

1.证明性文件及综述资料。

2.中药配方颗粒品种目录。

3.省级药品检验所质量标准复核已经通过的品种目录。

4.中药配方颗粒品种证明性文件。

5.辅料品种目录、质量标准及安全性文献资料综述。

6.生产工艺的研究综述。

7.质量标准及起草说明。

8.标签。

9.三批企业检验报告书。

10.临床试验的综述资料。

11.企业开展风险管理的综述资料。

12.省级以上药品检验所质量标准复核意见及检验报告书（每个品种3批）。

二、说明

1.资料项目1证明性文件及综述资料包括：

①原国家药品监督管理局批准生产企业试点生产的批件复印件。

②申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。

③拟供应的试点医疗机构名单、《医疗机构执业许可证》正副本复印件、医疗机构等级证明性材料复印件及临床使用协议原件。

④直接接触中药配方颗粒的包装材料（或容器）的《药品包装材料和容器注册证》或《进口包装材料和容器注册证》复印件。

综述资料指企业的综合情况介绍、拟在我省试点医疗机构进行使用研究的申请、试点医疗机构概况（包括过去1年使用中药配方颗粒的情况，如使用人次，使用科室，药品金额等）、试点医疗机构最近3年承担的药物临床试验或科研项目、发表论文的情况说明。

2.资料项目4中药配方颗粒品种证明性文件：毒性药材、濒危物种提供允许使用的批复文件复印件。

3.资料项目6生产工艺的研究综述：指对不同类别中药材饮片如：对富含挥发油的品种、矿物类品种、动物类品种或贵细药材品种加工特点的研究总结。

4.资料项目7质量标准及起草说明：按原国家药品监督管理局《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》或国家食品药品监督管理局批准的质量标准提交资料。

5.资料项目8标签：内容应按照国家食品药品监督管理局的有关规定进行规范。标签内容包括：品名、规格、所使用的辅料、生产企业、产品批号、生产日期、有效期至、相当量、用法用量、贮藏。

用法用量标示:供配方用，遵医嘱。

6.资料项目9企业检验报告书。提供3个年度企业自检报告书各1批。

7.资料项目10临床试验资料：包括已完成临床试验的总结报告，如果有单品种临床研究资料可放入该品种资料内。拟开展的临床试验计划与方案、临床研究者手册。研究结果应能对中药配方颗粒的安全性、有效性、临床上中药配方颗粒与饮片的相当折算量等方面进行综合评价。

8.资料项目11风险管理的综述资料：指企业已采取和拟制定的风险管理控制措施，包括建立专门的组织机构从事安全性监测与评价工作、对从事此项工作的相关人员进行培训、开展不良反应/事件收集、报告、分析、评价、应急处理等工作并制定相应的标准操作规程、拨付总够的经费保障此项工作的开展等内容。

资料项目1、2、3、5、6、10，11一家试点生产企业提供1套资料。资料项目4、7、8、9、12按品种提供资料。

9.申报资料须用A4纸张打印，按项目附封面单独装订，加盖单位公章，一式一份。

第二篇：河南省食品药品监督管理局培训制度

河南省食品药品监督管理局培训制度

为提高全省食品药品监督管理系统干部职工的政治、业务素质，更好地掌握行政执法管理水平和技能，不断更新知识，提高业务工作水平，适应社会主义市场经济和食品药品监督执法工作的需要，根据《国家公务员法》和《国家公务员培训规定》，制定本制度。

一、培训原则

（一）理论联系实际。按照用什么学什么，缺什么补什么的原则，紧密结合工作实际，学以致用，学用结合。

（二）培训与干部使用相结合。将干部职工在学习培训中的成绩、表现与考核使用、交流晋升等挂钩。

（三）讲求实效原则。讲求社会效益、经济效益和人才效益，使每次培训都能收到具体的效果。

二、培训目标

通过培训，使干部职工达到政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明的标准，逐步使我系统成为制度完备、管理科学、运作规范、富有效率和充满活力的行政监督执法部门。

三、培训内容

邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观，党和国家的方针政策以及食品药品监督管理方面的法律法规、经济、行政管理、食品医药专业知识和履行职责所需要的其他专业知识、专业技能。

四、培训形式

（一）参加省委党校、行政学院、省直党校以及国家有关部门举办的各种培训班；

（二）根据工作需要适时组织各类短训班、研讨班、专题培训等；

（三）采取多种措施，鼓励、提倡干部职工自修自学；

（四）局机关及全省食品药品监督执法人员都应根据本人的工作要求，自觉认真学习政治理论、业务知识等方面的知识和技能，努力提高政治、业务水平和自身素质。

五、培训种类

（一）新录用公务员的培训。由人事教育处组织其参加“岗前培训”，熟悉任职

岗位的职责和工作的行为准则，掌握工作的程序和方法，为上岗做好准备；

（二）晋升处级及在职处级干部的培训。由人事教育处组织参加省委党校举办的中青年干部培训班和处级干部进修班，以具备领导职务所具备的各种能力，为胜任工作打好基础。

（三）后备干部的培训。由人事教育处组织后备干部参加省委党校组织的后备干部培训班的学习；

（四）专业执法监管队伍的培训。适时组织《药品管理法》、《行政处罚暂行条例》、《行政诉讼法》等相关法律法规的学习，不断提高执法队伍的理论水平和业务能力；

（五）专业技术队伍的培训。由省局委托具备条件的单位，对餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品等从业人员和药检、执业药师、从业药师等专业技术人员进行业务知识、法律法规的定期知识更新和再教育。

（六）根据工作需要，由人事部门有计划地组织全省食品药品监督系统干部职工进行微机、外语等专业知识培训。

（七）由人事教育处组织工勤人员的考级培训。

（八）积极推荐各类专业技术人才参加国家和省人社厅组织的赴国外进修、培训班的学习。

（九）提倡和鼓励全体干部职工积极参加各种专业的学历再进修。

第三篇：国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知

国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知

国食药监安[2012]187号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

近年来，各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈，中药材产量与需求矛盾加剧，价格剧烈波动，中药生产流通领域问题突出，制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业降低要求，放任不规范行为，为制假售假提供方便，甚至直接参与违法活动，严重干扰中药生产经营秩序，直接影响公众用药安全有效，引发社会高度关注。为规范中药生产经营秩序，严厉查处违法违规行为，切实加强监管，确保中药质量，现将有关要求通知如下。

一、加强监督管理规范中药生产经营秩序

（一）中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的中药材来源、产地稳定，推进中药材基地建设，积极引导中药材规范化、规模化种植。加强对重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的检测和控制，切实保证中药材质量和安全。

（二）中药饮片生产企业应严格按照GMP要求和炮制规范进行炮制生产，具备与生产品种相适应的检验设备和能力，严把质量检验关，对每批购进的中药材和所生产饮片进行检验，保证饮片质量。

（三）中成药生产企业应严格按照GMP组织生产，严把原料、中间产品和成品质量关，切实承担起第一质量责任人的职责。应具备与生产品种相适应的中药前处理、提取能力，保证生产体系完整，强化生产全过程的质量控制。严格按照药品标准投料生产，处方项下规定为饮片投料的不得以药材投料，规定为中药提取物投料的，方可直接使用提取物投料。具备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。建立能够防范提取药渣废料回流药品市场的药渣处置管理制度，严防被不法分子利用。

使用中药提取物投料的生产企业，应切实加强对提取物生产企业的质量审计，固定提取物来源，并将提取物供应商等信息报送省级食品药品监管局药品注册部门备案，发生变更时应重新备案。不得使用无《药品生产许可证》企业生产的产品，不得使用无国家药品标准的产品。

中成药生产企业应加强本企业或本集团中药提取车间建设，使之完全适应相应品种提取生产和质量控制需要。暂时不具备提取能力的，要尽快提出解决方案和具体时限，报省局备案同意后，可以继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严审批新的委托提取申请，加强委托提取日常监督检查，督促企业实施其解决方案，不符合要求的，责令暂停生产。

（四）药品经营企业、医疗机构应从持有《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品GSP证书》的饮片经营企业采购中药饮片，并索取合法票据。严格执行药品GSP和《医院中药饮片管理规范》有关规定，完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。

二、坚决查处制假售假等违法违规行为

（一）严厉查处中药材专业市场违法违规行为。中药材专业市场存在的制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为，是假劣中药材的重要来源。要彻查假劣中药材源头，打击并捣毁与中药材专业市场勾结的制售假劣中药材、中药饮片的“黑窝点”；加强对经营业户的监督检查，严厉打击经销假劣药材的行为；查清并阻断假劣中药材流向，严防假劣中药材进入正规生产流通领域；坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为，规范中药材专业市场经营秩序。

（二）严厉查处中成药生产过程中的违法违规行为。重点查处：使用增重染色、被污染或提取过的假劣中药材及饮片投料生产，非法使用中药提取物替代中药材投料生产；购入无国家标准或未通过GMP检查的中药提取物投料生产；偷工减料、不按处方投料、不按规定进行前处理、违反生产工艺生产、不按规定检验等违法违规行为；将提取药渣废料销售给不法分子，导致药渣回流药品市场。

（三）严厉查处中药饮片生产过程中的违法违规行为。重点查处：使用假劣中药材、被污染或提取过的中药材进行投料生产；生产过程中添加其他物质造成饮片污染；外购中药饮片（含半成品）进行分包装或改换包装标签；出租出借证照，虚开票据，为不法分子提供产品检验报告；不按炮制规范或超出核准范围炮制，不按规定检验；与“黑窝点”勾结制假售假等违法违规行为。

（四）严厉查处中药饮片流通使用环节的违法违规行为。重点查处：药品经营企业和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片；擅自加工药材冒充中药饮片销售；出租出借证照，虚开票据；与“黑窝点”相互勾结制假售假；从非法渠道购买中药饮片等违法违规行为。

对上述违法违规行为，各地要按照《药品管理法》及有关规定严肃查处；对发现与“黑窝点”勾结制假售假的，要深挖严查，严厉打击；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关。

三、加强组织领导落实监管责任

（一）提高思想认识，加强组织领导。要深刻认识当前加强中药生产经营监督管理、严厉打击制假售假行为的重要性和紧迫性。各省级食品药品监管局要着眼大局，积极贯彻国家局要求，结合本地区实际和中药材专业市场专项整治要求，认真组织，周密部署，精心安排，确保工作有序开展，并取得实效。要切实消除隐患，防范发生系统性问题，确保中药产品质量，保证公众用药安全。

（二）加大监督检查和监督检验力度。各地要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，开展以中药生产、经营企业为重点的现场检查工作。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录。要改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索，明察暗访，深入调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。国家局将加强飞行检查的频次，督促各地落实工作要求。

各地要加强中药监督抽验，结合中药材专业市场的抽验计划，加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构（含个体诊所）各环节的抽验力度，对检查过程中发现可能存在问题的产品进行重点抽验，提高对原料（含中药提取物）、成品及市场流通产品抽验的针对性。

（三）加强案件查办工作。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各地要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，绝不姑息，依法从重查处；涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药品监管局协查；对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应及时报告。对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。对于发现的不规范生产经营行为，要督促企业采取措施及时整改。国家局将组成检查组和督导组，有针对性地进行监督检查和督导，查办一批大案要案，曝光一批严重违法违规企业，有力震慑不法分子，使中药生产经营秩序根本好转。

（四）监督企业严格执行药品GMP和GSP。各地要将现场检查与日常监管工作有机结合起来，加大新修订药品GMP和GSP实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。

各省级食品药品监管局要组织将本通知精神及时传达至辖区内相关生产经营企业。执行中遇到问题，应及时向国家局反映。

国家食品药品监督管理局

2012年7月18日

第四篇：国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知

国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知

（国食药监注[2006]99号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题，为加强药品监督管理，维护公共健康利益，现就规范药品名称有关事宜通知如下：

一、药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。

二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。

三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。

同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。

四、药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。

五、自2006年6月1日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。

六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。

附件：药品商品名称命名原则

国家食品药品监督管理局

二○○六年三月十五日

附件

药品商品名称命名原则

一、由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。

二、不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。

三、不得使用以下文字：

（一）扩大或者暗示药品疗效的；

（二）表示治疗部位的；

（三）直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的；

（四）直接表示使用对象特点的；

（五）涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；

（六）使用国际非专利药名（INN）的中文译名及其主要字词的；

（七）引用与药品通用名称音似或者形似的；

（八）引用药品习用名称或者曾用名称的；

（九）与他人使用的商品名称相同或者相似的；

（十）人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇

第五篇：河南省食品药品监督管理局关于印发抽检办法

河南省食品药品监督管理局关于印发《河南省食品安全抽检监测管理办法（试行）》的通知

豫食药监食生〔2015〕129号

2015年08月18日 发布

各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局，省食品药品检验所、省口岸食品检验检测所： 《河南省食品安全抽检监测管理办法（试行）》已经省局党组会议研究同意，现予印发，请遵照执行。

2015年8月18日

河南省食品安全抽检监测管理办法(试行)

第一章总则

第一条为规范全省食品安全监督抽检和风险监测（以下简称抽检监测）工作，加强食品安全监督管理，依据《中华人民共和国食品安全法》、国家食品药品监督管理总局（以下简称国家总局）《食品安全抽样检验管理办法》、《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》、《食品安全监督抽检和风险监测承检机构工作规定》等，制订本办法。

第二条全省范围内组织开展食品（含保健食品、食品添加剂，下同）抽检监测工作应遵守本办法。

第三条按照国家总局“四统一”工作要求，实行“统一制订计划，分类组织实施，归口处置问题，数据利用共享”的工作原则，突出“问题导向”，保证抽检监测工作依法合规、科学规范、程序严谨、准确高效。

第四条省局成立食品抽检监测工作领导小组，加强领导和协调。领导小组下设办公室，负责统筹协调全省抽检监测工作。

第五条为做好抽检监测的技术支撑和服务保障工作，省局成立抽检监测工作秘书处。秘书处设在省局食品检验机构，负责抽检监测信息数据收集、传递、统计、审核工作，负责数据分析研判、质控考核、业务培训，撰写质量分析报告等。

第二章计划制订

第六条国家总局转移我省承担的抽检监测计划，由牵头处室商相关业务处室拟定实施方案，报局领导批准后组织实施。

第七条依据全省食品安全现状及社会关注热点，结合国家抽检监测计划，制定我省抽检监测计划。

抽检监测计划由牵头处室组织食品生产、流通、餐饮等处室共同研究制定，经局领导研究确定后下达，并报国家总局备案。因特殊情况计划需要调整的，由相关业务处室提出调整意见，经局领导同意后可做适当调整。

相关业务处室根据抽检监测计划分别提出组织实施的具体意见，汇总形成不同批次的抽检监测实施方案，经局领导研究批准后统一印发，由相关业务处室分别监督实施。

第八条市、县级食品安全监管部门应根据上一级的抽检监测计划，按照相互衔接、相互补充的要求，结合当地实际情况，制定本行政区域的食品安全抽样检验计划和工作方案，报上一级食品药品监督管理部门备案。

第九条省级抽检监测计划要全覆盖获证生产企业抽检，全覆盖主要市场层次、各类经营主体。按风险等级分配的原则，体现抽检监测覆盖性、目的性、针对性。高风险食品按月分配，较高风险食品按季度分配，一般风险食品按半年分配，重要节令性食品节前抽检。

2第三十五条外省需我省核查的不合格食品、问题食品信息，由秘书处统一承接、登记并汇总，相关业务处室进行核查处置。

第三十六条省局抽检监测中发现的不合格或问题食品原则上移交相关省辖市局或省直管县（市）局依法处置；对于重大食品案件或总局督办的案件，承办处室应及时移送稽查处督办或食品安全监督局查办。

第三十七条牵头处室应不定期召开抽检监测情况交流会，督办不合格食品或问题食品处置情况，形成会议纪要并内部通报。

负责核查处置部门应将承办国家和省级抽检任务的不合格及问题食品核查处置信息及立案审批书、行政处罚决定书和现场检查记录等文件分别上传国家总局和省局抽检监测信息管理系统。

第三十八条抽检监测相关信息由组织抽检部门统一发布，未经授权，参与抽检监测的单位和个人不得擅自发布有关抽检监测信息和数据。

严格信息发布程序，国家总局转移地方和省局本级抽检信息的发布，统一由省局按有关程序办理。

省级以下食品安全抽检信息的发布，由组织抽检监测部门严格按照有关程序执行，同时向上一级食品药品监管部门上报抽样布局及检验结果，对可能产生重大影响的食品安全监督抽检信息，县、市食品药品监管部门发布信息前应当向省局报告。

第三十九条秘书处应会同相关业务处室开展抽检监测结果分析，上季度分析报告应于下季度第一个月内报省局相关业务处室和主管领导。发现可能存在的区域性、系统性食品安全苗头性问题的，省局应及时研究提出处置意见。

第四十条省局定期或不定期召开风险会商会，组织食品专家及相关业务处室开展抽检监测结果分析，研判食品安全态势，提出重点品种、重点区域等监管意见。

第七章管理考核

第四十一条 牵头处室应加强对抽检监测工作的日常管理和考核。具体考核工作由秘书处负责组织实施。

第四十二条省局建立抽检监测信息化平台和数据库，实现省、市、县数据对接、信息共享。第四十三条省局规划财务处会同相关业务处室负责抽检经费预算、核算、拨付及使用管理，保证资金使用安全。

相关业务处室根据抽检监测工作进展情况和工作质量，对抽检监测经费使用提出意见，报主管局领导审批后，由规划财务处审核拨付。

第四十四条牵头处室商相关业务处室制定承检机构质控考核与评价实施方案，报主管局领导审核同意后实施。

考核评价方案应包括考核依据、内容、方式和结果利用等。

第四十五条经考核，对完不成抽样、检验任务或在抽样、检验过程中存在弄虚作假等行为的，可以调整或终止其抽检任务。

第四十六条在抽检监测工作中，发现违反《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全抽样检验管理办法》违法违规违纪等行为，按有关规定进行处理。

第八章附则

第四十七条市、县食品药品监督管理部门可结合本地实际，根据本办法制定实施细则或工作规程。

第四十八条本办法自发布之日起施行。