其他生物制品行业研究报告

其他生物制品行业研究报告

行业亮点

1、我国其他生物制品行业始于20世纪初。1919年成立了中央防疫处，这是中国第一所生物制品研究所，规模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，几种死菌疫苗、类毒素和血清都是粗制品。2020年生物制品行业市场规模将达到5800亿元，预计同比增长7.1％。由于国内及国外供需情况短期难以达到平衡，生物制品行业市场需求旺.“互联网+”应用在生物制品领域，为生物制品来新的发展空间在比基础上，传统企业和互联网平台争激烈，企业通过提高用户体強、提升效等方式提高市场竟争率，为生物制品行业提供新的增长空间受相关政策影响，生物制品行业市场规模年复合增长率将有降低，但人们对生物制品行业存在持续性需求，且企业不断调整业务以应对新市场环境，未来五年行业市场规模仍将稳步增长，预计年复合增长为5％左右。

2、2020年，长春高新收入排在其他生物制品行业第一位，南京新百排在第二位，甘李药业排在第三位。

3、2020年，其他生物制品行业前三家企业收入占行业总收入的545 %，前五家企业收入占行业总收入的687%，前24家企业收入占行业总收入的1343%。中国其他生物制品行业企业超过61万家，但行业龙头集中在两家，长春高新和南京新百，排在第三位的甘李药业追赶速度较快。

4、2021年，安科生物科技创新指数排在其他生物制品行业第一位，长春高新、南京新百和通化东宝并列排在第二位，君实生物和甘李药业并列排在第三位；科技创新指数分别是88.75、86.8和80.125。

5、2021年，中国其他生物制品行业市场规模预计为6000亿，同比增长速度为11.1%；2022年中国其他生物制品行业市场规模预计将达到6800亿。

报告目录

一、其他生物制品行业发展前景分析--发展迅速，前景良好；

二、2020年中国其他生物制品行业年增长率11.1%；

三、其他生物制品产业链全景梳理；

四、中国其他生物制品行业主要企业发展状况；

五、中国其他生物制品行业竞争状况

六、2021-2022年中国其他生物制品行业发展趋势

其他生物制品是是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

1、其他生物制品的发展

中国的生物制品事业始于20世纪初。1919年成立了中央防疫处，这是中国第一所生物制品研究所，规模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，几种死菌疫苗、类毒素和血清都是粗制品。中华人民共和国成立后，先后在北京、上海、武汉、成都、长春和兰州成立了生物制品研究所，建立了中央（现为中国）生物制品检定所，它执行国家对生物制品质量控制、监督，发放菌毒种和标准品。后来，在昆明设立中国医学科学院医学生物学研究所，生产研究脊髓灰质炎疫苗。生物制品现已有庞大的生产研究队伍，成为免疫学应用研究和计划免疫科学技术指导中心。汤飞凡1957年发现沙眼病原体，他对中国生物制品事业有很大贡献。

在控制和消灭传染病方面，接种预防生物制品效果显著，在公共卫生措施方面收益最佳，这不仅是一个国家或地区，而且是世界性的措施。世界卫生组织(WHO)1966年发表宣言，提出10年内全球消灭天花，1980年正式宣布天花在地球上被消灭。1978年 WHO又作出扩大免疫规划(EPI），目的是对全球儿童实施免疫。EPI是用四种疫苗预防六种疾病，即卡介苗预防结核病；麻疹活疫苗预防麻疹；脊髓灰质炎疫苗预防脊髓灰质炎；百白破三联预防百日咳、白喉和破伤风，有计划地从儿童开始，使世界儿童都得到免疫。1981年，中国响应WHO的号召，实行计划免疫，按要求用国产四种疫苗预防六种疾病。1988年以省为单位达到了85%的疫苗接种覆盖率。1990年以县为单位，儿童达到85%的接种覆盖率。诊断制剂品种的增多和方法的改进，促进了试验诊断水平的提高；现已应用到血清流行病学以及疾病的监测。中国生产血液制剂已有30多年的历史，品种在逐年增加。

春夏季节是麻疹、腮腺炎、狂犬病、肝炎等传染病高发期，疫苗需求旺盛。上半年，我国生物药品制造业实现销售收入1076.63亿元，同比增长16.34%，增速较上年同期提高1.18个百分点，较1季度提高1.7个百分点。

2、其他生物制品的市场前景

随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。

随着新产品研发经费支出的快速稳定增长，我国生物医药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。

生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

近年来，生物制品行业蓬勃发展，以CAR-T为代表的细胞治疗和以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂已成为最火热的研究领域，而新冠疫情的爆发也催生了巨大的疫苗研发浪潮。另一方面，随着《中国药典》2020版等国家药监政策的不断出台，“四个最严”和飞行检查的常态化，生物制品全过程质量控制的相关要求得以进一步加强，有力推动了现代先进检测技术的应用。

1、国内市场规模持续增长

我国其他生物制品行业始于20世纪初。1919年成立了中央防疫处，这是中国第一所生物制品研究所，规模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，几种死菌疫苗、类毒素和血清都是粗制品。随着新产品研发经费支出的快速稳定增长，我国生物医药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。

随着全球其他生物制品需求的迅速增长，我国其他生物制品行业的市场规模也呈现增长态势。根据近年来全球其他生物制品市场规模以及中国市场规模占比测算得出，2019年，我国其他生物制品市场规模达342亿元，同比增长率为13.2%。2020年我国其他生物制品市场规模达398亿元，同比增长速度16.4%；2021年行业主流企业都继续保持快速增长，例如长春高新2020年上半年收入85.77亿，2021年上半年跃升到110.43亿，营收同比增长率为16.31%；南京新百2020年上半年收入56.57亿，2021年上半年跃升到62.96亿，营收同比增长率为11.3%。

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2017-2020年中国其它生物制品市场增长趋势

图1：2017-2020年中国其他生物制品行业市场规模

一方面，近年来随着国家加快创新体系建设和产业升级，大力支持科技创新和基础研究，国家科研经费投入的持续增长，将带动科研机构及生物医药企业上游科研产品及服务需求的增加；另一方面，随着中国下游生物医药产业的持续繁荣，2020年中国生物制品市场规模约 3457 亿元，预计到 2025 年将增长至 8116 亿元，2020-2025年均复合增速18.61%），我们认为生物医药研发和生产上游供应链市场有望直接受益，并将保持持续扩容。

2、其他生物制品行业的分类

其他生物制品根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。

预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ-球蛋白三类。

疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。

表1：其他生物制品分类