专题:gmp自检整改缺陷大全
-
GMP企业自检报告整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
-
GMP缺陷整改要求编写指南
药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目改正方案撰写指导原则 为进一步提高药品生产企业实施药品生产质量管理规范(简称“GMP”)的水平,指导企业采取有效措施对现场检查发现的缺
-
GMP检查缺陷项整改思路
GMP检查缺陷项整改思路 GMP检查每次总是在紧张中开始,又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了,但每次都是不一样的感觉,好像质量部就是清理战场的一样。别的不扯
-
GMP认证缺陷项整改10项
一般缺陷10 未对从散户手中收购的中药材质量情况汇总分析评估并根据评估情况建立质量档案(中药材饮片附录第30条) 1、缺陷描述:2015年 月 号 午 点省GMP检查组在本公司软件检查
-
GMP认证现场检查缺陷项整改报告大全
目 录 1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主要陷项(2项)描述及原因分析 ...............
-
14.兽药GMP自检情况
GMP ☆申报资料14.0 自检情况137 企业自查情况 A、机构与人员情况自检 我公司的管理机构是实行总经理负责制,下设七个管理部门即:GMP办、质保部、综合部、生产部、供应部、销
-
GMP自检标准操作规程
GMP自检标准操作规程 1、目的:建立一个公司内部的GMP自检的标准操作规程,规范质量体系的运行。 2、范围:适用于公司内各部门、各环节的GMP自检的运作。 3、职责:质管部部长及检
-
药品GMP认证缺陷整改报告撰写指导原则
药品GMP认证缺陷整改报告撰写指导原则 2014-10-24 为进一步完善药品GMP认证管理,提高药品生产企业实施GMP的水平,指导企业采取有效措施对药品GMP认证现场检查中存在问题的整改
-
兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来,兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期,为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求,顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习和贯彻农业部相关文件的
-
GMP整改报告
北京同仁堂制药有限公司
2008年通州生产基地GMP证书到期前
再认证整改情况2008年10月29-30日北京市药品监督管理局对我公司“通州生产基地”进行了GMP证书到期前的再认证,检 -
GMP,整改报告
整改报告 1.现场检查指出喷雾干燥机清洁标准操作规程中未对空气过滤器的清洁方法、清洁周期、拆装顺序和方法等内容进行规定。(第八十四条) 1.1 企业关于该缺陷的描述。GMP认
-
新版GMP整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
-
新版GMP整改报告doc
制药有限公司 药品GMP认证现场检查不合格项目整改报告 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心: 针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品GMP认证检查组对我公司
-
关于GMP检查组检查中提出一般缺陷的整改报告(5篇)
关于GMP检查组检查中提出一般缺陷的整改报告 XXX食品药品监督管理局: 贵局于2014年4月14日-----4月15日派检查组对照《GMP认证现场检查项目》对我公司中药饮片加工厂进行现场
-
福建省GMP现场检查缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则(范文模版)
福建省药品生产质量管理规范现场检查 缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则(试行) 为加强药品生产企业质量安全风险管理,提高实施药品生产质量管理规范(简称“药品GMP”)水平,指导
-
前处理GMP自查自检
前处理GMP自查自检
1、 照明灯不亮,储罐上方、酒精回收塔上方、双效浓缩器以及单效浓缩器上方共四盏。(第
五十五条)。车间和机修整改。
2、 康复新浸膏提取及脱脂工艺与标准工 -
最新GMP自检方案(符合2010版GMP)
2017年度自检方案 安徽大森林药业有限公司 二零一七年 安徽大森林药业有限公司 二零一七年自检方案 1. 自检目的 通过周期性自检确保公司产品在整个生产周期持续、有效地执
-
GMP检查缺陷项目汇总一[5篇材料]
本资料由药智网整理,查看更多资料敬请登陆bbs.yaozh.com(可用新浪微博登陆) 某厂固体制剂的国家局检查,有点意思 1.从事药品生产操作的人员未经相应的专业培训.0601 2.洁净区使