专题:药品生产标准
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药品注册标准
药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
修改药品注册标准2006-08-11 00:00
一、项目名称:修改药 -
药品生产许可证
药品生产许可证》核发(含补发、注销) 发布日期:2012-04-28 浏览次数:282 信息来源:行政受理中心 字号:[ 大 中 小 ] 一、项目名称:《药品生产许可证》核发 二、许可内容:申请在本省
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GMP药品生产
药品生产质量管理规范(GMP)认证 2006-08-11 00:00 一、项目名称:药品生产质量管理规范(GMP)认证 二、设定和实施许可的法律依据: 《药品管理法》第九条,《药品管理法实施条例》第
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药品购销标准合同[精选合集]
本合同于______年___月___日由__________________为甲方和__________________(投标人名称)(以下简称“投标人”)为乙方按下述条款和前提签订。鉴于医疗机构为取得以下药品跟随同
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药品发运标准管理程序
药品发运标准管理程序 1.目的 根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》有关规定,建立健全药品发运工作程序。 2.定义 发运管理是指质量管理部允许放行的药品出库至销售
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药品安全问题标准表述
药品安全问题标准表述“药品安全”问题背景:近年来,我国药品安全问题频发,形势较为严峻。造成这种状况的主要原因是对药品安全问题不够重视。“齐二药事件”、“石四药事件”、
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药品广告审查标准
药品广告审查标准 (中华人民共和国国家工商行政管理局第27号令一九九五年三月二十八日发布) 为了保证药品广告的真实、合法、科学,制定本标准。一、发布药品广告,应当遵守《
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药品标准实务总结
药品标准实务 一、药品质量管理规范 1、中国药品管理法规 意义:为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药 的合法权益,我国政府特制定了《中华
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药品生产企业管理知识
药品生产企业管理知识 1、什么是药品生产企业? 答:是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 2、什么是药品生产监督管理? 答:是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进
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药品生产企业自查报告范文大全
药品生产企业自查报告1为了积极响应吕梁市药监安[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神,为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织进行了
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药品委托生产批准
药品委托生产〔注射剂、生物制剂(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产〕批准 一. 药品委托生产审批的初审(注射剂、生物制品、特殊药品及跨省委托生
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药品生产质量管理制度
第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品
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药品生产监督管理办法2017
药品生产监督管理办法 (2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正) 第一章 总 则
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《药品生产许可证》注销(模版)
《药品生产许可证》注销 发布时间:2013-10-26 许可项目名称:《药品生产许可证》注销 编号:38-12-06 法定实施主体:北京市食品药品监督管理局 依据: 1.《中华人民共和国行政许可法
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新办《药品生产许可证》
新办《药品生产许可证》 申请人应持有本单位的申请报告,以及《药品生产许可证登记表》纸质版本和填报软件导出的电子文件。(下载地址:http://www.xiexiebang.com/WS01/CL0129/2
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浅谈药品生产的质量管理
浅谈药品生产的质量管理 随着社会的飞速发展,人们生活水平逐渐提高,越来越多错误的生活方式给人们的健康带来巨大的危害,对于健康而言,我们应该从保健开始,对于疾病我们应该从预
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药品生产许可证换证
药品生产许可证换证 发布时间:2013-10-26 许可项目名称:《药品生产许可证》换证 编号:38-12-04 法定实施主体:北京市食品药品监督管理局(委托直属分局或区(县)食品药品监督管理局
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药品生产许可证核发
药品生产许可证核发
发布时间:2013-10-26
许可项目名称:药品生产许可证核发
编号:38-12-01
法定实施主体:北京市食品药品监督管理局
依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》(中华