阿仑膦酸钠口服注意事项（5篇模版）

第一篇：阿仑膦酸钠口服注意事项

阿仑膦酸钠口服注意事项

1、使用双膦酸盐药物时，不得合并其他种类双膦酸盐药物，以减少其不良反应。

2、为便于吸收避免对食管和胃的刺激口服双膦酸盐应于空腹给药，并建议用足量水送服口服后、30min 内不宜进食和卧床不宜喝牛奶、矿泉水等含钙的饮料。如在治疗中发生咽痛、进食困难、吞咽疼痛和胸骨后疼痛，应及时治疗，如为避免对消化道的不良反应，最好用静脉万式给药但应谨慎，当注射大剂量药物时，由于高浓度快速注入在血液中可能与钙鳌合形成复合物，导致肾功能衰竭，故需缓慢注射则可有效地避免上述反应。

3、多价阳离子药物（钙、镁等）可使双膦酸盐的吸收下降，使用过程中应注意监测血浆钙、磷等电解质水平和血小板计数。

4、由于肾脏功能衰竭可导致双膦酸盐的排泄延迟，因此，对严重肾功不全者禁用。

5、静注大剂量的双膦酸盐有时，病人会出现低热这是一种急性反应，并伴随血清淋巴细胞和其他血象的改变，出现短时间的不适，在应用中应予注意观察。

6、双膦酸盐不宜与非甾体抗炎镇痛药和氨基糖苷类抗生素联合应用。

7、与抗酸药、铁剂或含价金属离子的药物合用会降低本品的生物利用度。

8、用于治疗高钙血症时应同时注意补充液体使尿量达以上。

9、随着双膦酸盐广泛地应用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤相关的骨骼疾病等，双膦酸盐引起的下颌骨坏死(ONJ)，逐渐引起人们的关注，它是一种罕见而严重的并发症。

第二篇：静心口服夜广告词

静心口服夜广告词

静心口服夜广告词1

1.爱妈妈，送静心!

2.静心送给妈，需要理由吗?

3.女人静心才美丽!

4.静心送给妈，不烦不燥睡得好

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6.早点喝静心，今年更年轻

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9.女人四十不显老，老公体贴心情好，静心送老婆，需要理由吗?不烦不燥睡得好。老婆，你温柔多了，早点喝静心哦。

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12.老妈到了更能期，一阵阵燥热，睡不好，为她着急，我也像到了更年期，好在我聪明，买了精心口服液，宁心安神改善睡眠。更年要静心，静心口服夜。

静心口服夜广告词2

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第三篇：口服给药管理制度

口服给药管理制度

1.注册在本医院内的护士才可执行给药操作；实习生、进修生必须在带教老师指导下进行给药操作；

3.给药必须在医嘱规定时间内执行，除开检查或手术延误； 4.给药前需进行评估（评估患者病情、治疗情况、体位、服药能力、服药方式）等，严格执行查对制度，检查药品质量，实行双人核对，保证药品与服药单一致，核对内容包括：患者床号、姓名、药名、浓度、剂量、用法、用药时间、药物质量、效期；

5.对于标识不清、过期的药品严禁发放；护士只能发放本院药房内取回的药品,不允许发放病人自带药品，除非医生有医嘱；

6、告知患者服药的目的、服药的方法及注意事项；

7、自理能力完好的患者，让其自行服药，护士确认方可离开；对于危重及不能自行服药的患者，护士应喂服；鼻饲的患者应将药品碾碎，从胃管注入；

7.患者若有疑问，护士应重新核对并作解答。8.增加或者停用某种药物，应及时告诉患者；

9.如果一次服用药物过多，与患者商量一次能吃几粒，在不违反服药原则的前提下，商 定服药顺序；

10.患者不在病室应将药物取回保管，并做好交班。一旦患者回来应及时发药；

11.若患者拒绝服药，应了解原因，并及时向主管医生反映； 12.护士发药时应高度专注，其他护士不得擅自打搅给药； 13.患者服药后，护士再次核对并在医嘱单或服药单签名确认 14.护士应随时观察服药效果及不良反应，及时和医生联系； 15.应用特殊药品时，护士应熟悉其药物性能、注意事项 及观察要点，必要时做好记录；

(1)健胃药宜饭前服用，助消化药及对胃黏膜有刺激性的药品宜在饭后服用，催眠药在饭前服用，驱虫药宜在空腹或半空腹时服用(2)缓释片、肠溶片，胶囊应整片吞服，不宜嚼碎服用

(3)对牙齿有腐蚀作用的药物，如酸类和铁剂，应用吸管吸服后漱口以保护牙齿

(4)对呼吸道黏膜起安抚作用的药物，服用后不宜立即饮水；(5)服用磺胺类药物的患者,告知患者服药后多饮水，观察有无过敏反应；

(6)服用强心类药品的患者，需要监测患者的心率、节律，脉率低于每分钟60次或节律不齐时，应暂停服用，并告知医生

(7)应用血管活性药物时，必须准备好相应的监测仪器，以便服药后的随时监测；

(8)应用化疗药物时，必须严格遵守防护原则。

2016年6月24日 护理部

第四篇：口服液体瓶整改报告书

整改报告书

濮阳市食品药品监督管理局：

2013年7月6~7日省局检查组来我公司，就本公司生产的低硼硅玻璃管制口服液体瓶再注册申请，按照《局令13号》要求进行认真细致的全面检查考核，具体指出了存在以下的问题：

1、质量检验人员有关仪器、试剂、试液管理要求培训不到位；

（A.5）

2、管理层人员缺少法律、法规及《通则》要求的培训内容，培训档案缺少签到表；（A.6）

3、检验用天平与理化鉴别共室操作；（B.4.1）

4、制瓶机生产一定周期后未进行再验证；（C.9）

5、生产过程中产生的边角料和在线检测不合格品存放专区无标识；（D.4）

6、制瓶岗位未记录气体压力及退火温度和时间；在线监测数据未纳入批生产记录管理；（F.3）

7、未建立不合格品销毁或再利用记录；（F.4）

8、0.5%甲基红指示液发现有絮状物；（G.4）

9、检验用天平未定期校验;(G.5)

10、检验原始记录中线热膨胀系数检查项无校对人员签字确认，使用仪器的检验项目未记录仪器信息，使用天平的检验项目未记录环境温湿度。(G.6)

反馈到我公司，引起领导的高度重视。7月8日上午召开总经理办公会，成立了总经理挂帅，各分管副总负责的整改领导小组，就检查组指出的问题举一反三，进行自查自纠，落实到部门和人，各部门

通力合作，限期落实整改措施，检查整改情况，一抓到底彻底消除存在的问题，使企业生产经营管理、质量管理水平上一个新台阶。

具体整改措施如下：

1、与7月9日下午，由质管科对质检人员进行了再培训，集中

学习了《检验仪器管理制度》、《标准液、滴定液管理制度》，并进行了现场提问，各质检人员都能正确回答。公司决定以后要继续对质检员进行理论和技能的培训。（培训签到表附后）

2、与7月9日上午，公司管理层人员集中学习了《公司法》、《产

品质量法》以及《合同法》的培训，与7月10日上午集中学习了《安全生产法》及《药包材生产现场考核通则》。并进行了现场提问，各参加学习人员都能正确回答。（培训签到表附后）

3、在原公司化验室内部东间分隔出半间房，经装修，安置了空

调、温湿度表等，作为检验用天平的操作间，使检验用天平与理化鉴别分室操作。（分隔前后的照片附后）

4、公司命令生技科立即修订《设备验证制度》，增加规定制瓶

机在正常生产一年后，或者在进行大修后，必须进行再验证。（《设备验证制度》附后）

5、对生产过程中产生的边角料和在线检测中的不合格品的存放

专区增加了标识。（增加了标识的照片附后）

6、对车间的原始记录《制瓶岗位操作记录》进行修改，增加记

录燃气压力和退火温度时间等参数。将在线监测的《低硼硅管制口服液体瓶测试记录表》纳入到《批生产记录》中去。（《制瓶岗位操作记

录》、《低硼硅管制口服液体瓶测试记录表》附后）

7、建立《不合格产品处理记录》，表中显示了日期、批号、处

理方法、实施人和监督人等。（《不合格产品处理记录》附后）

8、销毁了现有的0.5%甲基红指示剂，重新配制。专人负责对已

配制和标定的标准液、指示液要经常检查，发现有过期、变质的立即销毁。

9、对检验用天平立即进行校验。对校验凭证、证书等集中到公

司办档案室保存。（校验证书复印件附后）

10、对批检验原始记录中线热膨胀系数检验项目增加了检验人

和复核人签名；使用仪器的检验项目增加记录了仪器的信息；使用天平的检验项目增加了环境温度、相对湿度的记录内容。（线热膨胀系数、三氧化二硼含量、121℃颗粒法耐水性、内表面耐水性等检验项目记录表附后）

我公司严格按照“药包材生产现场考核通则”及检查组要求，高

度重视、认真整改、检查和考核落实情况，从源头、制度、行动上，纠正工作中的不足，重视程度的不够，根除存在的问题，以进一步提高管理水平。

真诚希望食品药品监督管理局诸多领导的再次光临、指导。

濮阳市大成玻璃有限公司

2013年7月8日

第五篇：口服脾酪氨酸激酶抑制剂治疗类风湿关节炎

口服脾酪氨酸激酶抑制剂治疗类风湿关节炎

摘要

背景

脾酪氨酸激酶(Syk)是一种免疫信号的重要调节剂。这个2期研究的目的是评价应用于患有活动性类风湿样关节炎的患者的R788（一种口服Syk的抑制剂）的有效性和安全性，不管其是否采用甲氨蝶呤治疗。

方法

我们在一项为期6个月、双盲、安慰剂-对照试验中纳入457例患者，这些患者患有活动性类风湿样关节炎并不管其是否采用长期甲氨蝶呤治疗。主要结局是在第6个月时达到美国风湿病学会(ACR)20反应(即触痛和肿胀关节数至少减低20%并且5项标准中至少有3项改善)。结果

在第6个月时R788以剂量100 mg每天2次和剂量150 mg每天1次治疗显著优于安慰剂(ACR 20反应率分别67%和57%，与这两个剂量组相比用安慰剂为35%；P<0.001)。至于ACR 50也更优，表明至少改善50%(43%和32%相比19%；与服用100-mg剂量的安慰剂比较P<0.001，与服用150-mg剂量的安慰剂比较P = 0.007)和ACR 70(28%和14%相比10%；与服用100-mg剂量的安慰剂比较，P<0.001，与服用150-mg 剂量的安慰剂比较P = 0.34)。在第一周治疗结束时，可以观察到明显的临床效应。不良效应包括腹泻(服用100-mg剂量R788受试者为19%vs服用安慰剂受试者为3%)，上呼吸道感染(14%vs7%)，和嗜中性粒细胞减少症(6%vs1%)。使用R788一个月后与基线水平相比心脏收缩压增高大约3mmHg，而使用安慰剂的患者血压下降2mmHg；有23%服用R788的病人和7%服用安慰剂的病人需要开始或改变抗高血压的治疗。

结论

在这项2期研究中，一个Syk抑制剂在类风湿样关节炎患者中减轻疾病活动度；不良事件包括腹泻，高血压，和中性粒细胞减少。将需要更深入的研究进一步在类风湿样关节炎患者中评估Syk-抑制治疗的安全性和有效性。(由 Rigel提供资金;临床试验政府编号NCT00665925.)

脾酪氨酸激酶(Syk)是一种细胞内细胞质的激酶，它是一种重要的免疫受体递质，在巨噬细胞、中性粒细胞、肥大细胞和B细胞中传递信号。脾酪氨酸激酶存在于类风湿关节炎患者的滑膜细胞上。Sky的激活对于细胞因子和金属蛋白酶的产生是很重要的，其中可由类风湿关节炎患者成纤维细胞样 滑膜细胞中的TNF-α诱导产生。在胶原诱导性关节炎的侵蚀性模型中，R788一种口服前体药其可以迅速转换成有效型并且相对选择性的阻止sky，R460，（其具有强有力的抗炎症活动的作用，显示出Syk抑制剂是如何对类风湿炎达到治疗作用的。

在一项既往的12-周，剂量递增、随机化、安慰剂-对照试验(临床试验政府编号 NCT00326339)包括189例罹患活动型类风湿关节炎不论是否经过甲氨蝶呤的治疗的患者，与获得安慰剂或50mgR788一天两次治疗组相比，100mg一天两次和150mg一天两次的高剂量治疗的两组可以看到血清IL-6基质金属蛋白酶3和关节炎活动的显著下降。显著地负性事件有腹泻、中性粒细胞减少症和高血压。

在那些阳性结果的基础上，设计出了规模更大和为期更长的2期试验去评估在接受长期甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿样关节炎患者中R788的作用。主要目标是在这一群体中经过为期6个月的带有安慰剂对照的情况下去鉴定R788的有效性和安全性。

方法

病人和研究设计

我们在6个国家（保加利亚、哥伦比亚、墨西哥、波兰、罗马尼亚、美国）的64个站点进

行了多中心、随机化、双盲、安慰剂对照试验，病人符合美国风湿病学会关于类风湿关节炎的标准至少有六个月的类风湿关节炎活动病史，经过至少3个月稳定剂量甲氨蝶呤（7.5~25mg每周）治疗的病人是符合条件的，除此之外叶酸或亚叶酸的治疗也是需要的。如果一个病人6个或更多个肿胀的关节（采用28关节计数评估，28个特殊关节可被测试）和6个或更多触痛的关节（根据28关节计数）和至少出现下列情况之一：红细胞沉降率超过当地实验室正常范围的上限或CRP水平比中心诊断试验室的正常值范围的上限还高。先前生物学反应修饰的治疗室允许的，如果病人满足在研究治疗开始前协议特定的清除期标准。同时稳定剂量的柳氮磺吡啶、氯喹、羟氯喹、NSAID药物或口服皮质类固醇激素（≤10mg的强的松每天或同等药物）是被允许的。

排除标准时活动的或未经处理的潜在性感染，包括在先前5年乙肝丙肝，癌症（除外皮肤基底细胞或鳞状细胞癌），未控制的高血压，血清丙氨酸转氨酶水平高于正常范围最高值的1.2倍，血红蛋白低于10g／dl，血小板计数少于125000∕mm3，血肌酸酐水平超过正常范围最高值。

研究协议

共457例病人，按照2:2:1:1的比例随机地分配，4个研究组的药物安排分别为R788100mg每天两次，R788150mg每天一次，安慰剂100mg一天两次，安慰剂150mg一天一次。随机化分配的4个研究组中的每一组再根据地理分区，先前生物学治疗情况进行分层，（以前生物学治疗不超过所有研究人群的30%是被允许的）经过培训的独立的关节评审员（他们并不知道实验结果与治疗措施）确定触痛和肿胀关节的数量和疾病活动情况的总体评价。完成研究的或由于疗效不佳早期退出的病人都有资格入选长程有开放标记的研究，在此项研究中所有的病人根据随机化分配的给药法服用R788药，空白对照组的病人也是如此，每日服用一次安慰剂的与每日一次150mgR788的病人对照，服用安慰剂一日两次的与每日两次R788的病人形成对照。

此项研究遵循赫尔辛基宣言进行并得到最适当学会审查委员会的批准。所有病人收到书面的知情同意书，此项研究始于08年5月完成于09年7月。

此项研究由赞助者（Rigel）和主要研究者共同设计。此项研究的协议是在新英格兰杂志组织论文全文是可以获得的。数据由研究者获得、Kendle收集（合约研究机构）和Rigel和Kendle的全体人员分析。作者存取全部数据担保数据和分析的完整性与准确性，制定协议提交手稿出版。所有手写稿的草稿是由第一作者书写。

临床疗效结果

主要的结果是在第6个月时ACR20反应率，即触痛和肿胀的关节数量由基线水平至少减少20%，5项标准中的3项有20%或更多的好转：病人对疼痛的评估（根据0到100的直观模拟标度尺，分数越高表示疼痛级别越高）；急性期反应物的水平；生理功能，用健康评价问卷（HAQ）残疾指数评估，分数由0到3，分数越高代表残疾更重；病人对疾病的整体评价；医生对疾病的整体评价（评估分数由0到100，分数越高代表疾病越重。其次的结果包括如下：ACR50和ACR70的反应率，分别表示至少50%和70%的改善率；个体ACR分数评分部分的改善包括健康问卷调查；疾病活动度；用28关节计数法（DSA28评分）评估疾病活动度，分数由0到9.31，分数高代表疾病活动；类风湿关节炎缓解当DAS28小于2.6；慢性疾病治疗的功能评估（FACIT）疲乏量表分数由0到52，低分数说明更易疲劳；用于医疗结果研究的36项健康调查简表（SF-36）8个部分中的每一部分的分数都由0到100，分数高代表健康状况的改善。

安全措施

病人在第1,2,4,6，8周,和此后的每月进行评估。当出现下列情况时，血清丙氨酸氨基转移酶水平升高到或超过正常值上限的三倍，中性粒细胞绝对值的计数低于1500∕mm3，不可逆的胃肠道症状，或是持续增高的血压，研究药物的剂量应减少。这些剂量减少的病例，病人及研究者仍然不知道研究治疗的分组。接受R788药物治疗的病人组药物剂量减至100mg每天。所有血管事件或潜在血管事件由独立的心血管专家裁定，而这些专家并不知道病人的治疗分组情况。

结果

病人

入选研究计划的病人共有457位；304位病人接受R788治疗（152位服药剂量为150mg一天一次，152位病人的剂量为100mg一点两次）；153位服用安慰剂（77位一天一次，76位一天两次）考虑到地区特征和疾病的活动情况组间进行了均衡。大约50%的病人有已知的高血压史或患有高血压病（收缩压高于140mmHg或舒张压高于90mmHg）在初始水平或筛选入组时观察到。

与16%的R788组相比，总共有21%安慰组的病人没有完成研究计划。安慰组退出的主要原因是缺乏疗效（12%的病人）而R788组退出的主要原因有缺乏疗效（16%）副作用（5%）。剂量减少

安慰剂组有六位病人（4%）减少药物剂量而R788组有42位病人（14%）减少剂量。R788组减量的最常见原因是胃肠道症状（5%的病人）血清丙氨酸氨基转移酶的升高（4%），血压升高（3%）。剂量减少的R788组病人42人中有31位完成了研究计划。

临床疗效

值得注意的是与安慰剂组相比，R788组有更多病人达到了ACR20的缓解率（服用R788100mg一天两次的治疗组有67%，R788150mg一天一次的治疗组为57%vs安慰剂对照组为35%，p﹤0.001两组与对照组相比）在治疗的第一周末，R788治疗组与安慰机组相比有更多病人满足ACR20缓解率的标准（150mg一天一次剂量组为23%，100mg一天两次为36%vs安慰剂对照组为14%）（p﹦0.04，p＜0.001两个R788组分别与安慰剂相比)获得ACR缓解的病人比例经过一段时间在增加，但是主要疗效在早期可观察到。

接受R788100mg一天两次的研究组在第一个月（DAS28的第一次评估被呈现的时间）通过这项研究发现缓解得到维持（p﹤0.001与第一月和第六月安慰剂组相比），在第六个月类风湿关节炎的缓解率，缓解意味着DAS28低于2.6，在150mgR788一天一次的研究组为21%，100mgR788一天两次的研究组为31%，对照安慰剂组为7%。（p﹦0.003剂量为150mg组与安慰剂组相比，p＜0.001剂量为100mg组与安慰剂组相比﹚

来自拉丁美洲和东欧的病人无论安慰剂组还是R788组的ACR20反应率都要高于来自美国的病人（拉丁美洲安慰剂组为37%R788100mg一天两次组为69%，在东欧这两组分别为42%和74%vs美国这两组分别为22%和56%）；然而来自不同地理区域的R788组和安慰剂组之间的ACR20反应率是相似的（32到34个百分点）。

此项试验中共有15%的病人对先前的生物学治疗无效。虽然R788组和安慰剂组在这些亚组比总体人群的反应率低，但可观察到R788组安慰剂组之间ACR20反应率的显著差别。

用R788治疗的患关节炎的 个体与安慰剂治疗相比有改善。100mgR788一天两次的应用（而不是150mg一天一次）与安慰剂组比较有显著疗效，其所谓的改善是指从开始试验到第六个月，FACIT疲劳评分，生命质量量表SF-36生理部分的摘要和生理部分的个体评分，包括身体功能，生理作用，躯体疼痛和整体健康状况。无论是R788组还是安慰剂对照组生命质量量表SF-36精神健康部分都没有显著改变。

安全性

总共有21例病人因为负性事件退出研究，其中6例来自安慰剂组15例来自R788组。导致退出的负性事件中恶心、腹泻是最常见的与R788治疗相关的原因。共有24例病人发生严重的负性事件，包括感染（4例来自安慰剂组，2例来自R788150mg一天一次研究组,5例来

自100mg一天两次的研究组）、胃肠道症状（未发生于安慰剂组，1例来自150mg剂量组，3例来自100mg剂量组）。唯一确定的血管事件发生于安慰剂组患有顽固性心绞痛和高血压危象的病人。

安慰剂组和R788组中的病人至少出现一种负性事件的比例相似。总体来讲，有65%的病人至少出现一种负性事件。最常见的负性事件是腹泻和头痛。由于胃肠道副作用5例服用R788150mg一天一次的病人和9例服用R788100mg一天两次的病人需要减量，而安慰剂组没有出现这种情况。

R788组比安慰剂组有更多的病人出现血清丙氨酸氨基转移酶升高，高于正常值上限的1.5倍。R788组共有4%的病人而安慰剂组共有2%的病人出现超过正常值上限3倍的血清丙氨酸氨基转移酶的升高。在血清丙氨酸氨基转移酶升高超过正常值上限3倍的R788组中的12例病人中有一例退出，其他11例病人通过减量而完成了试验并且没有发生血清丙氨酸氨基转移酶再次升高的现象。

R788组的病人比安慰剂组有更大比例的病人出现嗜中性粒细胞减少症，这种症状是中性粒细胞的绝对计数少于1500每立方毫米。没有病人出现中性粒细胞绝对值低于1000每立方毫米的现象。所有的病例当中，减少R788的剂量或是中断其治疗在3到7天内中性粒细胞的绝对计数恢复到1000每立方毫米或是更高。无中性粒细胞减少相关的感染发生。R788对血脂水平，肌酸酐水平和其他血清生化学水平无明显影响。

高血压（定义为收缩压大于140mmHg或舒张压大于90mmHg）在R788治疗一个月的病人中更为常见，与安慰剂组的病人相比。在筛选或基线水平时发现有高血压的病人比那些不患高血压的病人相比收缩压的升高更为显著。总的来讲，在治疗后的第一个月从初始水平上收缩压的改变在R788组与安慰剂组之间的不同为R788组升高大约5mmHg。所有的病例，升高的血压对传统的抗高血压药或是R788药物剂量的减少有效。在第六个月，从基线水平收缩压在150mg组升高0.2mmHg，100mgR788一天两次组升高0.6mmHg。

研究扩展

共有389例病人入选长程开放扩展研究，其中的所有病人使用R788。六个月后2010年1月30日297例病人的数据可用，27%的病人DAS28低于2.6，46%的病人DAS28低于3.2。共有69位病人退出进一步的研究，19例由于缺乏疗效，21例是由于负性事件，包括恶心腹泻和周期性发作的丙氨酸氨基转移酶的升高，5位病人中的全部在中断R788治疗后恢复到正常值。有三例死亡病例，1例为败血症（可能为肺炎球菌），1例为患有肺炎而应用肝素治疗肺血栓所导致的脑出血，1例为有心肌梗死病史的不明原因的突然死亡。有27种严重的负性事件，包括三例死亡的病例，1例B细胞淋巴瘤，1例宫颈癌，1例证实有心肌梗死。无机会致病菌感染致死的病例。除此之外的严重负性事件列表于补充附录，可从性英格兰杂志社获得。

讨论

涉及患有类风湿关节炎病人的随机对照试验，病人进行甲氨蝶呤治疗，脾酪氨酸激酶抑制剂100mg一天两次的效果优于安慰剂组。可以看到R788治疗在ACR20,50,70反应率和DAS28缓解中都有显著疗效，并可以观察到100mgR788一天两次比150mgR788一天一次有更好的疗效。在阻滞剂治疗一周后就可以看到R788的疗效。在第六个月出现反应的大部分病人在第二个月已经有一定的疗效。

ACR20反应在地理区域中存在差异，然而在R788治疗组与安慰剂组之间ACR20反应也存在一致的差异，差异大于30个百分点。这种由地理区域引起的反应差异，其原因是不明确的，但有关类风湿关节炎的临床试验中的人口引起的差异也引起注意。先前接受生物学反应修饰治疗有效的病人也被认为是合格的而入选研究组，其数量限制在15%。这些病人中，接受100mgR788一天两次治疗的有43%的病人达到ACR20，而在安慰剂组只有14%。

在独立的2期研究中，R788的疗效（100mg的剂量一天两次）与安慰剂组的疗效进行了比较，安慰剂组的病人对先前的生物学反应修饰治疗无效。此实验没有达到它重要的终点，但与安慰剂组相比确实显示了R788的疗效，在CRP水平，红细胞沉降率和核磁共振成像上骨滑膜炎改善都是可以观察到的。

试验中的副作用与我们早期试验中观察的相似的，腹泻时常发生的负性事件，除此之外还有可逆的嗜中心粒细胞减少症与血清转氨酶水平升高。早期研究中，一些病人出现高血压，可能与R788在血管内皮生长因子受体2上的脱靶抑制效应有关。在当前的研究中，与安慰剂组相比R788组在治疗的第一个月就出现了血压升高，并且主要发生于有高血压病史的病人，同时他们也进行了抗高血压的治疗，或是在筛选入组时已经获得诊断。血压升高主要发生于抑制药物使用的最初几周并且对常规的抗高血压药物的治疗有效。在试验的终点，接受抗高血压治疗的病人显示R788治疗后血压并没有明显升高。

总之，在2期研究中，那些患有活动性类风湿关节炎的患者不论是否采用甲氨蝶呤的治疗，使用脾酪氨酸激酶抑制剂治疗都有显著地临床疗效。脾酪氨酸激酶通路的抑制为类风湿关节炎的治疗提供了新的药物靶点。