专题:gmp自查管理规程
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新版GMP计算机管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的 规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围 适用范围:适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。
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易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)[合集]
易制毒化学品及试剂管理规程 目的:建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。 范围:适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。 职责:生产部经理、仓库保管
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新版GMP持续稳定性考察管理规程
1.目的: 在有效期内监控已上市药品质量,以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量变化),保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势,并且经此考察
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新版GMP委托生产管理规程
目 的:规范药品委托生产管理规程,保证该规范符合GMP要求。范 围:本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任:质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产 管
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1-0024 GMP自检和管理体系回顾管理规程范文大全
1、目的 为确保公司GMP管理体系的有效运行,并得以持续改进,公司将定期对GMP执行情况进行自检,促进GMP自检和管理体系回顾工作的总结和完善。 2、范围 本程序适用于产品生产全
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纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件
目的:确保各过程发生异常时,得以适当的处理,并防止问题的再次发生;消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题,防止其发生。 范围:凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任:设备部、
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食品GMP管理
食品GMP管理 在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是德国对食品
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前处理GMP自查自检
前处理GMP自查自检
1、 照明灯不亮,储罐上方、酒精回收塔上方、双效浓缩器以及单效浓缩器上方共四盏。(第
五十五条)。车间和机修整改。
2、 康复新浸膏提取及脱脂工艺与标准工 -
第一次GMP自查的总结报告
GMP自查的总结报告
检查时间:2002.11.4-11.5
检查项目:文件管理、人员和组织机构、生产管理、质量管理、仓库、销售、厂房设施、设备、卫生。
检查结果总结:
在自检的过程中,对 -
新版GMP“文件管理”(精选5篇)
GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日,新版GMP正式发布实施,与1998版GMP相比,内容更详细、更全面,也更具有操作的指导性。新版GMP
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新版GMP风险管理之我见(合集)
新版GMP风险管理之我见
药品质量风险是药品生命周期内有关质量方面危害发生的概率和严重程度二者的结合。药品整个生命周期的质量风险管理,其核心就是对药品的受益-风险进行 -
GMP车间新版的管理(本站推荐)
新版GMP对生产车间的管理 新版GMP 第九章 生产管理 第一节 原则 第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药
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供应商管理规程
供应商管理规程 1. 目的 为保证供应商选择、评价和再评价的客观性、公证性、科学性,加强对供应商的日常管理和考核,有效掌握供应商的品质、价格、配合度,确保提供产品的质量以
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施工现场管理规程
施工现场管理制度(拟稿)一、 施工现场考勤制度
1、工程现场全体工作人员必须每天准时出勤。各方主要人员需向代建方现场负责人每日签到签离。建设方现场负责人每周至少三次不 -
买卖合同管理规程
前言不觉间二十一世纪已经展露了7个年头,我国经济的开展依然迅猛而稳健。考虑到西部大开发的扎实推进以及我国根底设施的现状,可以发现固定资产投资的强劲势头不会减弱。特别
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印花税管理规程
关于发布《印花税管理规程(试行)》的公告 国家税务总局公告2016年第77号 为进一步规范印花税管理,便利纳税人,国家税务总局制定了《印花税管理规程(试行)》,现予发布,自2017年
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消防管理规程
消防管理规程 第一章 总则火灾始终时时刻刻对酒店业构成巨大的威胁.口前,国内外酒店对消防工作越来越重视。我们酒店投入了大量的资金,购买了先进的火灾报警系统和自动灭火系统
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教研室管理规程
诸城市教学研究室教研员“十不”行为规范 1.不迟到、不早退、不旷工。 2.不在工作时间内做与工作无关的事,不带孩子到办公室玩。 3.不在办公室使用计算机打游戏、聊天和看教学以